2026-08-25

復星醫藥2026年中期業績:營收淨利同比齊增 全球化加速創新藥品價值兌現

(2026年8月25日,中國上海)8月25日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)公布2026年中期業績。2026年上半年,復星醫藥營收人民幣204.42億元,同比增長4.75%,按恒定匯率口徑計算,營業收入同比增長7.17%;歸母扣非淨利潤11.44億元、同比增長19.09%,利潤增速持續優於營收表現,盈利質量持續優化。經營活動產生的現金流量淨額為24.24億元,同比增長13.59%。

 

創新與國際化成為驅動業績增長的核心引擎:創新藥品收入49.11億元、同比增長13.84%,佔製藥業務收入比重達33.21%、同比提升2.17個百分點;中國大陸以外地區和其他國家業務收入63.79億元,同比增長16.45%,佔營業收入比重達31.21%、同比提升3.14個百分點,收入結構持續優化。

 

聚焦核心治療領域加速創新藥臨床轉化


復星醫藥堅持以臨床價值為導向,聚焦腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病三大核心治療領域,並同步拓展CVRM(心血管、腎及代謝)、抗感染、罕見病等領域,通過自主研發、合作開發、許可引進、基金孵化、產業投資等開放式創新體系,加速臨床轉化,持續推進創新轉型。

 

2026年上半年,復星醫藥研發總投入32.47億元,同比增長25.66%;其中,創新藥品相關研發投入佔本集團研發總投入的81.61%,主要投入HLX43、HLX22、GR1803、FXR0906等管線,以及新一代小分子藥物、核藥等前沿技術平臺。

 

報告期內,復星醫藥創新藥品進入密集獲批兌現期,共有7個創新藥品共20項適應症於境內外獲批上市,在肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等實體瘤領域,多產品協同、全球商業化已形成差異化競爭優勢。漢利康®(利妥昔單抗)、漢曲優®(曲妥珠單抗)、奧康澤®等產品穩居細分市場領先地位,持續貢獻穩定現金流。

 

2026年上半年,H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)於中國新增胃癌圍術期適應症,填補了全球臨床空白;於歐盟新增獲批一線治療鱗狀非小細胞肺癌、食管鱗癌、非鱗狀非小細胞肺癌三項適應症;截至目前,H藥已在全球約50個國家和地區上市,並被納入英國、德國、意大利、西班牙和瑞典等12個國家醫保或公共支付體系。漢倍優®(帕妥珠單抗)接連在歐盟、中國獲批上市,與漢曲優®、漢奈佳®、復妥寧®等乳腺癌領域創新產品協同放量。復邁寧®(蘆沃美替尼片)新增獲批2歲及2歲以上經系統治療後復發/難治的朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)兒童及青少年適應症,填補國內臨床空白。

 

與此同時,公司多款創新藥品上市申請獲受理,高效推進重點管線的國際多中心臨床研究,為後續商業化增長持續注入動力。ALK抑制劑SAF-189(丁二酸復瑞替尼膠囊)用於非小細胞肺癌的上市申請已獲國家藥監局受理;復邁寧®治療叢狀神經纖維瘤的I型神經纖維瘤病成人適應症上市申請獲國家藥監局受理並納入優先審評;BCMA×CD3雙特異性抗體緯利妥米單抗(GR1803)用於多發性骨髓瘤的上市申請已獲受理。重點在研資產HLX43、HLX22國際多中心研究同步推進,覆蓋中美歐澳日等多個國家和地區,其中,HLX43作為潛在同類最優的廣譜抗腫瘤PD-L1ADC,在非小細胞肺癌等多個實體瘤中已展現出「高效、低毒」的初步臨床療效。

 

在免疫炎症領域,公司加強自研的同時通過BD合作持續豐富管線,獲授予偌考奇拜單抗(抗IL-17A單抗)於中國境內及港澳臺地區的開發、生產及商業化權利;補體抑制劑FXS6837用於治療IgA腎病等補體異常激活相關腎小球疾病於中國境內啟動IIb期臨床試驗;DPP1抑制劑FXS7553針對非囊性纖維化支氣管擴張症及慢阻肺的兩項適應症於中國境內均處於II期臨床階段。

 

神經退行性疾病領域診療一體化佈局不斷夯實。甘露特鈉膠囊於中國境內的上市後確證性臨床穩步推進,截至2026年7月31日累計入組超1,000例,超過計劃入組例數的50%。帕金森病在研藥物HT001已在澳大利亞啟動I期臨床。與此同時,「磁波刀」臨床應用與相關診斷試劑的研發有序推進。

 

復星醫藥堅持以循證醫學為導向,報告期內,復星醫藥的3個在研創新藥管線的臨床研究成果入選2026 ASCO年會口頭報告,包括復邁寧®NF1成人III期研究、斯魯利單抗注射液胃癌圍術期III期研究及HLX43非小細胞肺癌臨床研究;另有10項研究入選2026 ASCO年會壁報展示,其中包括復妥寧®兩項Ⅲ期研究數據、HLX43在鼻咽癌中的研究等。在《柳葉刀》、《自然醫學》等全球頂級期刊及全球行業學術會議持續輸出高質量臨床成果,為產品的國際註冊與商業拓展提供堅實學術支撐。

 

深度國際化全球化能力加速創新價值兌現


作為國內較早實現全球化佈局的製藥企業,復星醫藥正從「產品出海」向「體系出海」持續升級,在研發、註冊、生產、商業化等維度持續深化國際化能力,加速創新藥品在全球商業化的價值兌現。

 

對外授權方面,控股子公司復宏漢霖就斯魯利單抗注射液先後與衛材、雅培達成戰略合作:授予衛材在日本及約定領域的開發、生產及獨家商業化權利;授予雅培在亞洲、中東、非洲及東歐共42個國家和地區的獨家商業化許可,加速自主創新成果的全球化落地,惠及廣大患者。

 

許可引進方面,復星醫藥與AriBio就阿爾茨海默病在研藥物AR1001達成全球獨家選擇權合作,在原有中國及東南亞區域權益基礎上,有權進一步拓展至美國、歐洲、日本等全球核心市場,並將作為該產品對應區域的上市許可持有人。目前AR1001用於治療早期阿爾茨海默病的國際多中心III期臨床試驗已完成最後一位患者的最後一次訪視,頂線數據將於2026年內公布。

 

復星醫藥依託多年全球合規生產經驗,持續推進國際化戰略。生物藥生產基地已實現全球市場供貨常態化,供貨範圍覆蓋中國、歐洲、加拿大、拉丁美洲、東南亞、印度等市場。截至報告期末,已建成84,000升產能,其中已商業化運行的產能為48,000升。

 

復星醫藥控股子公司Gland Pharma作為印度首家獲美國FDA批准的注射劑生產企業,具備西林瓶、凍乾、安瓿、預充式注射器等復雜劑型的一站式開發與製造能力。近期與全球領先藥企達成55個SKU無菌注射劑戰略供應協議,進一步印證了其在高壁壘復雜製劑領域的技術積澱與客戶黏性。這一平臺也為復星醫藥的全球化佈局提供了不可多得的戰略性資源,在出海進程中形成了獨具差異化的競爭優勢。

 

憑借創新與全球化的核心競爭力,復星醫藥持續鞏固行業領先地位,MSCI ESG評級提升至AAA級[1]。在國內,連續八年穩居工信部「中國醫藥工業百強榜單」前十;在全球,創新管線規模進入全球第一梯隊,入選Citeline「全球TOP25管線規模製藥企業」前20。

 

復星醫藥董事長陳玉卿表示:「2026年上半年,面對充滿挑戰的行業變局,復星醫藥以戰略聚焦應對外部不確定性,業績穩健增長。我們堅定踐行創新與國際化,聚焦腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病核心領域,依託全球化佈局與BD雙向賦能,鍛造商業化能力。中國創新藥全球化機遇當前,我們蓄力長遠,堅定邁向高質量發展。」


——完——

 

關於復星醫藥

復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)成立於1994年,是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。我們以「讓每個家庭樂享健康」為使命,深耕製藥業務,以創新藥為發展重點,直接運營醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務業務,並通過聯營公司國藥控股覆蓋醫藥商業領域,構建醫藥健康全產業鏈生態。


聚力創新,深耕全球。復星醫藥已形成開放式、全球化的創新研發體系,圍繞未滿足臨床需求,深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域,積極拓展慢病及罕見病等領域,打造具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時,復星醫藥持續夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台,並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術,強化早期創新能力,加速科研成果轉化。我們的創新產品已在全球90多個國家和地區銷售,覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場。


面向未來,在「創新引領、深度國際化、全面擁抱AI」的戰略引領下,復星醫藥將秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀,致力於成為全球領先的醫療創新整合者,努力推動醫療創新成果惠及更多全球患者,為守護人類健康貢獻力量。


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