我們的承諾
我們的戰略
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成熟
持續完善全生命週期品質管制體系,優化質量管制平臺,推進國際化質量管制
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穩定
持續開展質量體系評價,提升質量深度合規,加強質量能力成長建設和質量文化建設
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高效
持續加強數位化資訊系統, 開展質量人才推進計畫
我們的舉措
- 生產質量管制體系
- 質量文化
- 質量檢測
- 全生命週期的藥物警戒系統
我們的成果
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10條
製劑生產線通過美國FDA GMP、歐盟GMP、WHO GMP
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15個
原料藥通過美國FDA GMP、WHO GMP符合性檢查
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>99%
製劑生產一次合格率
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100%
藥品市場抽檢合格率
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0次
產品因質量問題召回次數
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100%
製藥附屬公司GMP符合性
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100%
質量培訓覆盖員工比例
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93小时/人
製藥生產運營人員年人均質量培訓
*數據截至2024年12月31日