2026-03-24

復星醫藥發佈2025年報:創新藥和全球化雙引擎驅動高質量發展

(2026年3月24日,中國上海)3月24日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)公佈2025年度經營業績。復星醫藥以創新研發突破與全球化體系升級爲雙引擎,實現營業收入人民幣416.62億元,同比增長1.45%,其中,創新藥品收入98.93億元,同比增長29.59%;境外收入129.77億元,同比增長14.87%;歸母淨利潤33.71億元,同比增長21.69%;歸母扣非淨利潤23.40億元,同比增長1.12%;經營活動產生的現金流量淨額爲52.13億元,同比增長16.45%,高質量發展底座進一步夯實。


創新藥成為增長核心引擎


2025年,復星醫藥創新藥品收入98.93億元,佔製藥業務收入比重提升至33.16%,成爲業績增長核心引擎。全年研發總投入共計59.13億元,同比增長6.46%,其中,創新藥品相關研發投入達43.03億元、同比增長15.98%,佔製藥業務研發投入的80.26%。


高強度研發投入轉化為豐碩成果,報告期內,7個創新藥品共16項適應症於境內外獲批上市,6個創新藥品種上市申請獲受理,近40項創新藥臨床試驗獲中美歐批准,多個核心產品進入關鍵臨床階段,為後續商業化增長奠定堅實管線基礎。此外,有5款創新藥新納入2025年國家醫保目錄,CAR-T產品奕凱達(阿基侖賽注射液)納入首版商保創新藥目錄,在提升創新藥患者可及性的同時,進一步打開商業化放量空間。


構建差異化臨床管線優勢


復星醫藥以創新藥為發展重點,圍繞腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫炎症、神經退行性疾病三大核心領域,通過自主研發、合作開發、許可引進等持續強化管線建設。


腫瘤領域:2025年,復星醫藥圍繞乳腺癌、肺癌等重點適應症強化創新管線佈局。自研小分子創新藥復邁寧(蘆沃美替尼片)雙適應症國內獲批,填補國內罕見腫瘤治療空白;CDK4/6抑制劑復妥寧(枸櫞酸伏維西利膠囊)2項適應症上市,為乳腺癌患者帶來全新治療選擇;抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液在歐洲及多個新興市場獲批,成為首個在歐盟獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1單抗;HLX43、HLX22等抗體/ADC藥物進入關鍵臨床階段,腫瘤管線梯隊持續完善。第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽上市申請獲受理。


免疫炎症與慢病領域:許可引進的First-in-Class創新藥萬緹樂(鹽酸替那帕諾片)獲批上市,為中國慢性腎臟病透析患者提供全新治療方案;FXS7553等核心產品臨床進展穩步推進。


神經退行性疾病領域:帕金森病治療藥物奧吡卡朋膠囊通過“先行先試”在海南博鰲落地;復星醫視特加速“磁波刀”產品升級與適應症拓展;將甘露特鈉膠囊納入阿爾茨海默病創新藥管線,並推進其上市後確證性臨牀試驗;許可引進的AR1001進入全球多中心III期臨牀。通過上述舉措,進一步豐富公司在神經退行性疾病領域的產品管線佈局。




前沿技術與雙向許可雙線突破


在夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台的基礎上,復星醫藥前瞻性佈局核藥、小核酸等前沿賽道,核藥項目SRT-007順利啓動I期臨床試驗,初步建立「影像診斷-靶向治療」的診療一體化研發路徑;細胞治療領域自體雙靶點CAR-T產品FKC289臨床試驗申請獲國家藥監局受理,為後續創新產品儲備持續賦能。


2025年,復星醫藥全球化資源整合能力顯著增強,全年對外許可首付款總金額超2.6億美元,潛在里程碑總金額超38億美元。其中,GLP-1靶點YP05002全球許可項目首付款1.5億美元、潛在總金額20.85億美元,充分印證公司創新研發的全球競爭力。合作開發方面,復星醫藥與Teva聯合開發FXB0871;與Aditum Bio旗下基金建立源頭創新合作。與此同時,復星醫藥通過許可引進方式高效引入奧康澤、普瑞尼、達希斐等多款境外原研藥並實現中國境內獲批上市。


全球化邁向「體系出海」


2025年,復星醫藥的國際化進程實現從“產品出海”向“體系出海”的戰略升級,在創新研發、生產質量、註冊准入、商業化及學術影響力等維度全面突破,構建起覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場的全球運營網絡。2025年,復星醫藥境外收入129.77億元,佔營業收入31.15%,佔比同比提升3.64個百分點


復星醫藥已形成「歐美主導突破、新興市場深耕」的全球研產協同的註冊能力。核心品種斯魯利單抗注射液累計已在全球超過40個國家和地區獲批上市,聯合化療一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗已完成患者入組,計劃2026年向FDA遞交相應生物製品許可申請(BLA);生物類似藥地舒單抗等產品相繼獲得美國FDA及歐盟批准,標誌著生物藥平台質量體系與註冊能力獲國際標準認證;小分子創新藥復邁寧獲沙特阿拉伯"突破性療法"認定,成為撬動中東及全球市場的重要支點。


復星醫藥已有17個中國境內車間/生產線通過美國、歐盟、WHO等主流法規市場GMP認證,生物藥產線已實現向中國、歐洲、拉美、東南亞、印度等市場常態化供貨;印度Gland Pharma多條注射劑產線通過歐美日澳認證,為全球供應鏈穩定性與質量可控性提供堅實保障。


復星醫藥已形成「自主運營+許可授權」雙軌並行的成熟出海模式,全球商業化團隊超6,000人,在非洲建立覆蓋40多個國家和地區的營銷網絡;控股子公司復銳醫療科技營銷網絡覆蓋超110個國家和地區,博毅雅覆蓋超50個國家和地區。


ESG治理獲國際權威認可


在覈心業務高質量發展的同時,2025年,復星醫藥MSCI ESG評級提升至AA級,恆生ESG評級保持A-級,併入選2025<財富>中國ESG影響力榜單,成爲該榜單唯一的中國醫藥企業。


復星醫藥董事長陳玉卿表示,2025年,復星醫藥堅定踐行「創新引領、深度國際化、全面擁抱AI」的公司戰略,創新藥與全球化成驅動業績高質量發展的雙引擎。展望未來,復星醫藥將始終聚焦未滿足臨床需求,持續創新,繼續深耕腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心領域,以全球視野整合創新資源,以數字智能驅動運營升級,致力於成為全球領先的醫療創新整合者,為股東創造長期價值,為全球患者提供更多優質、可及的醫療健康解決方案。


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關於復星醫藥

復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)成立於1994年,是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。我們以「讓每個家庭樂享健康」為使命,深耕制藥業務,以創新藥為發展重點,直接運營醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務業務,並通過聯營公司國藥控股覆蓋醫藥商業領域,構建醫藥健康全產業鏈生態。


聚力創新,深耕全球。復星醫藥已形成開放式、全球化的創新研發體系,圍繞未滿足臨床需求,深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域,積極拓展慢病及罕見病等領域,打造具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時,復星醫藥持續夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台,並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術,強化早期創新能力,加速科研成果轉化。我們的創新產品已在全球90多個國家和地區銷售,覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場。


面向未來,在「創新引領、深度國際化、全面擁抱AI」的戰略引領下,復星醫藥將秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀,致力於成為全球領先的醫療創新整合者,努力推動醫療創新成果惠及更多全球患者,為守護人類健康貢獻力量。


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