（2026年3月31日，中國上海）2026年3月31日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣佈，已收到國家藥品監督管理局關於同意FXB0871用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨床試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內^[1]開展該藥物的I期臨床研究。

FXB0871（Teva藥物名稱：TEV-56278）是復星醫藥與Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（「梯瓦」，紐約證券交易所及特拉維夫證券交易所股票代碼：TEVA）合作開發的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫療法，為全球範圍內尚無同靶點獲批上市的First-in-Class創新藥物，直擊腫瘤免疫治療的臨床未滿足需求。梯瓦自主研發的ATTENUKINE技術平台具備全新作用機制，有望在多種腫瘤治療領域實現高療效、低毒性，目前正針對多種瘤種開展單藥評估。臨床前研究數據顯示，該藥物可實現腫瘤消退、增強T細胞浸潤並形成持久的免疫記憶。

根據雙方此前達成的協議，復星醫藥擁有該產品在中國及約定的東南亞國家的獨家開發、生產和商業化權利，雙方將共享臨床數據，共同加速這一創新療法的研發進展。TEV-56278/FXB0871的國際I期臨床研究正在美國及加拿大開展。本次FXB0871獲批開展中國境內臨床試驗，進一步拓展了這一創新療法在中國的臨床佈局。復星醫藥將依託本土化研發與臨床優勢，加速這一全球前沿創新療法落地中國，讓患者盡早受益於全球領先的創新療法。

復星醫藥作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，已形成開放式、全球化的創新研發體系，圍繞未滿足臨床需求，深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域，積極拓展慢病及罕見病等治療領域，逐步構建具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時，復星醫藥夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台，並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術方向，強化早期創新能力，加速科研成果轉化。

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關於復星醫藥

復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）成立於1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。我們以「讓每個家庭樂享健康」為使命，深耕制藥業務，以創新藥為發展重點，直接運營醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務業務，並通過聯營公司國藥控股覆蓋醫藥商業領域，構建醫藥健康全產業鏈生態。

聚力創新，深耕全球。復星醫藥已形成開放式、全球化的創新研發體系，圍繞未滿足臨床需求，深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域，積極拓展慢病及罕見病等領域，打造具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時，復星醫藥持續夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台，並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術，強化早期創新能力，加速科研成果轉化。我們的創新產品已在全球90多個國家和地區銷售，覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場。

面向未來，在「創新引領、深度國際化、全面擁抱AI」的戰略引領下，復星醫藥將秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀，致力於成為全球領先的醫療創新整合者，努力推動醫療創新成果惠及更多全球患者，為守護人類健康貢獻力量。

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