2026年3月13日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣佈，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱「復星醫藥產業」）於近日收到國家藥品監督管理局關於同意FXS0683片（以下簡稱「FXS0683」）用於血液系統惡性腫瘤開展臨床試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內開展FXS0683的I期臨床研究。這是復星醫藥在小分子創新藥領域的又一重要進展，也為公司在血液腫瘤治療領域的佈局注入新動能。

FXS0683為復星醫藥自主研發的口服小分子創新藥，為強效及高選擇性的新一代Bcl-2抑制劑，擬用於治療血液系統惡性腫瘤。FXS0683通過靶向抑制野生型和突變型Bcl-2蛋白活性，促進腫瘤細胞的凋亡，從而抑制腫瘤細胞增殖及腫瘤組織生長。

截至目前，復星醫藥針對FXS0683的累計研發投入約為人民幣0.27億元（未經審計）。根據IQVIA CHPA最新數據顯示[1]，2025年Bcl-2抑制劑在中國境內的銷售額約為人民幣3.38億元。FXS0683的臨床推進，有望為國內血液腫瘤患者提供新的治療選擇。

目前，復星醫藥已形成開放式、全球化的藥品創新研發體系，圍繞實體瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治療領域，已逐步構建高價值管線組合，並持續強化抗體、ADC、細胞治療及小分子四大技術平台能力，同時佈局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術，完善研發產業鏈。

未來，復星醫藥將繼續以臨床需求為導向，依託全球化的創新研發體系，加速推進FXS0683等創新藥物的臨床研究與上市進程，持續為中國及全球患者帶來更多可負擔、高質量的治療選擇。

[1]由IQVIA提供。IQVIA為全球醫藥健康產業專業資訊及戰略諮詢服務提供商；IQVIA CHPA數據代表中國境內100張床位以上醫院的藥品銷售市場，不同藥品因其銷售渠道佈局不同，實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度差異。