重慶醫工院研製治療帕金森新藥 獲臨床試驗批件
在國家“十二五”科技重大專項和重慶市科技攻關計畫的支持下,由重慶醫藥工業研究院(簡稱重慶醫工院)研製、用於治療帕金森病的國家化藥2類新藥“雷沙吉蘭透皮貼片”近日成功獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件。
“雷沙吉蘭”片劑是治療帕金森病的國際一線藥物,已在以色列、英國、愛爾蘭、德國、奧地利、丹麥、芬蘭和美國等多個國家上市。重慶醫工院採用骨架釋藥技術,在全球首創了“雷沙吉蘭透皮貼片”這一新劑型。
“相比現有的口服片劑來說,這種新藥主要通過皮膚給藥吸收進入人體循環,對人體副作用較小,減少了口服給藥的危險性,也避免了肝臟的首過效應,使藥物的吸收能夠更加迅速、持久,更好地抑制帕金森病的發作。”重慶醫工院相關負責人表示,“如果是口服藥物,則每天都需要服用,但如果是透皮貼片,在貼上後可以持續三五天。”
重慶醫工院在2005年啟動研發以來,至今已投入了超過1000萬元。目前,該新藥在國內申請了5項發明專利,其中1項已獲授權。此外,還在歐盟、澳大利亞、俄羅斯、加拿大等獲得了發明專利授權。該新藥預計將於2016年獲得新藥證書。有關專家預測,其產業化後每年產值有望達到7億元以上。