2023-04-26

復紅康合將在中國開展作為抗生素耐藥性(AMR)對策的新型β-內醯胺酶抑制劑的臨床試驗

2023年4月26日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「復星醫藥」)與日本丸紅株式會社(以下簡稱「日本丸紅」)共同投資設立的復紅康合醫藥江蘇有限公司(以下簡稱「復紅康合」)宣佈,在日本Meiji Seika Pharma株式會社(以下簡稱「明治制果藥業」)開展的一項新藥(β-內醯胺酶抑制劑,通用名:nacubactam,以下簡稱「nacubactam」)的國際多中心臨床試驗中,承接其在中國內地及港澳地區的臨床研究工作。


目前,對碳青黴烯類抗生素無效的耐藥菌已構成了全球性威脅。在國立研究開發法人日本醫療研究開發機構(AMED)的支持下,由明治制果藥業推進該項全球項目,研究開發出對CRE和其他多重耐藥菌有效的新型β-內醯胺酶抑制劑,旨在儘快將其提供給飽受耐藥性細菌感染痛苦的患者。復紅康合充分運用復星醫藥以及日本丸紅在行業內的資源優勢,並與明治制果藥業達成全球聯合臨床戰略合作關係。


本次國際多中心臨床試驗由「OP0595-5試驗」(以複雜性尿路感染/急性單純性腎盂炎患者為對象的III期臨床試驗)和「OP0595-6試驗」(以碳青黴烯耐藥腸桿菌(CRE)感染患者為對象的III期臨床試驗)2個臨床試驗構成,將在17個國家和地區開展,包括中國和日本以及歐洲多個國家和地區。


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關於日本明治制果藥業

公司成立於1916年,總部設在日本東京,是明治控股株式會社旗下以醫藥產品製造為主營業務的公司。作為一家在抗感染領域的專業市場領導者,擁有豐富的產品,其中包括在預防階段的疫苗,以及治療階段的抗生素產品。公司憑藉先進的科學技術和研發能力提供創新而可靠的藥品的同時,也通過製造高品質的仿製藥來提高藥品的可及性及促進藥品開支的合理化。


關於復星醫藥

公司成立於1994年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,持續豐富創新產品管線,提升同類首創與同類最佳新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和產品的研發和轉化落地。


關於日本丸紅

日本最具有代表性的大型綜合商社之一。公司創立於1858年,總部設在日本東京,主要從事進出口貿易、國際間商品技術服務貿易,並利用投資、融資等功能不斷擴大經營領域。公司及旗下公司涉足生活時尚、糧油食品、農業森林、化學品、金屬、能源、電力、基礎設施、航空船舶、金融租賃、房地產、健康醫療等行業。公司致力於幫助社會及全球客戶解決各種課題,與業務相關方構築雙贏關係,並最終推動全球經濟發展。


關於復紅康合

復星醫藥和日本丸紅的合資公司。公司成立於2018年,總部設在江蘇泰州並在上海及日本東京設有分公司。迄今為止,公司已經成功地協同多家日本製藥以及醫療器械生產企業在中國進行產品的開發和商業化。作為中日兩國的友好合作橋樑,以及在醫藥醫療創新領域的排頭兵,公司一直以來秉承為更多患者提供高品質的治療產品及服務的目標,致力於為中日兩國的患者帶來更多創新醫療健康產品。