藥友原料藥零缺陷通過美國FDA現場檢查
2013年10月28日至31日，美國食品藥品監督管理局（FDA）檢察官對藥友製藥旗下凱林在FDA註冊的9種原料藥進行了為期四天的現場檢查。
檢查期間，檢察官對凱林庫房、QC、生產車間、生產設備、空調系統、純化水系統及檔資料等內容進行了詳細檢查，對整個品質體系給予了高度關注，並提出了很多寶貴建議。最終，檢察官宣佈凱林以零缺陷通過FDA現場檢查。
據悉，此次檢查也是繼2007年長壽廠區開始接受FDA審計以來的第4次FDA現場檢查。這不僅是對凱林實施新版GMP以來的又一次考核，同時也意味著凱林再一次延續了原料藥進入美國市場的“通行證”，在激烈的國際醫藥市場競爭中，為公司國際銷售起到巨大的推動作用。