桂林南藥推出注射用青蒿琥酯三聯針新包裝
桂林南藥股份有限公司生產的注射用青蒿琥酯(60mg)自上世紀90年代應用於臨床以來,均是採用兩聯針的包裝形式,即1瓶注射用青蒿琥酯(60mg)配帶1支碳酸氫鈉注射液(1ml:50mg)組成1個小盒包裝,在臨床使用時,1瓶注射用青蒿琥酯用所附的特定的1支溶媒—碳酸氫鈉注射液進行溶解,然後再另外用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液5ml稀釋後注射使用。
隨著注射用青蒿琥酯(60mg)在瘧疾流行地區的廣泛應用,越來越多的醫療機構和患者感覺到注射用青蒿琥酯(60mg)兩聯針,不能滿足臨床使用需要稀釋劑調配的需要,瘧疾流行的貧困地區藥品缺乏,不能迅速獲取調配的稀釋劑。桂林南藥根據外銷回饋回的資訊,為了更加方便注射用青蒿琥酯在救治瘧疾時的使用,特別是避免在瘧疾流行地區配製使用時的污染和交叉污染的風險,以及趨於更加人性化的設計,考慮在兩聯針基礎上增加1支相應的稀釋劑—氯化鈉注射液成為三聯針包裝。2010年起即開始籌畫了注射用青蒿琥酯三聯針(每小盒裝1瓶注射用青蒿琥酯、1支碳酸氫鈉注射液、1支氯化鈉注射液)的研究和樣品的生產。
2011年9月在對小容量車間生產線完成改造後,即生產了大規格的氯化鈉注射液樣品,並開展對產品的品質研究工作。2012年7月在取得了氯化鈉注射液的有關品質研究結果,即向世界衛生組織提出了兩聯針變更三聯針的申請,該申請於2013年2月通過WHO的PQ認證,現已實際銷售。