（2026年8月27日，中國上海）——上海復星醫藥（集團）股份有限公司（下稱“復星醫藥”，600196.SH；02196.HK）宣佈，控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司（下稱“藥友製藥”）獲許可引進的緯利妥米單抗注射液（商品名：維可妥^®，項目代號：GR1803），獲得國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批准上市，用於治療既往至少接受過三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。復星醫藥血液瘤管綫再添重磅產品，成為首個獲批的國產原研BCMA×CD3雙抗，為中國復發或難治性多發性骨髓瘤患者提供新的治療選擇。

多發性骨髓瘤（MM）是血液系統第二大常見惡性腫瘤，至今仍無法治癒。隨著蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體的廣泛應用，患者的生存期已明顯延長，然而MM仍然無法治癒，所有患者最終都會復發^[1][2]。對於經歷過上述三大類藥物治療後的復發或難治性多發性骨髓瘤患者，臨床上存在極大的未滿足需求，亟需具有全新作用機制的創新療法。

緯利妥米單抗注射液是一款BCMA×CD3雙特異性抗體，該藥物可同時靶向BCMA和CD3抗原，將細胞毒性T細胞重定向至表達BCMA的骨髓瘤腫瘤細胞，激活T細胞實現對腫瘤細胞的殺傷，為經過多線治療後缺乏治療方案的復發難治多發性骨髓瘤患者提供新的治療手段。

該適應症基於關鍵Ⅱ期臨床研究（GR1803-002）的優異結果^[3]。該研究顯示，緯利妥米單抗在經多線治療的RRMM患者中實現了79.1%的客觀緩解率（ORR），達到CR或sCR的患者的MRD陰性率達96.72%，並展現出起效迅速、緩解持久、安全性可管理的綜合優勢，為中國RRMM患者提供了兼顧深度緩解與長期生存的全新治療選擇。

2026年5月，藥友製藥與重慶智翔金泰簽署許可協議，藥友製藥取得緯利妥米單抗注射液在中國境內及港澳台地區的臨床開發、商業化的獨佔權利，以及生產工藝研究、生產的排他權利，並作為該產品於許可區域的上市許可持有人（MAH）。

除本次獲批適應症外，緯利妥米單抗注射液用於治療成人復發或難治性多發性骨髓瘤的多項臨床研究正在中國境內持續開展，復星醫藥將繼續推進該產品更多適應症的探索，挖掘分子的治療潛力。

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關於復星醫藥

復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）成立於1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。我們以「讓每個家庭樂享健康」為使命，深耕製藥業務，以創新藥為發展重點，直接運營醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務業務，並通過聯營公司國藥控股覆蓋醫藥商業領域，構建醫藥健康全產業鏈生態。

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