2026-06-26

奕凯达®上市五周年:中国CAR-T治疗从0到1的里程碑之路



2026年6月,复星医药旗下细胞治疗技术平台复星凯瑞的首款CAR-T药品奕凯达®(阿基仑赛注射液)迎来上市五周年。2021年6月22日,奕凯达®获批上市,正式开启了中国CAR-T治疗元年,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破,为更多患者送去希望,引领中国淋巴瘤治疗领域高质量发展。



作为中国首款CAR-T细胞治疗产品,奕凯达®自上市以来,以可验证的真实世界疗效、稳定的药品质量控制,在临床价值、治疗网络、适应症拓展等多个维度形成全面协同突破。



临床价值持续验证:
累计治疗超1500例复发/难治性淋巴瘤患者,全国首位CAR-T患者秦阿姨实现超八年无癌生存并保持完全缓解;2023年6月,奕凯达®新适应症(一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤)获批上市。


治疗网络全国覆盖:
复星凯瑞成功在全国29个省(区、市)建立200多家奕凯达®高标准治疗中心,患者可就近获取高质量CAR-T治疗服务,有效提升就医便利性与治疗可及性。


研发管线加速推进:
奕凯达®的第三项适应症(用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL)于中国境内处于桥接临床试验阶段,且已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。


张文杰

复星医药联席总裁

复星凯瑞董事长

奕凯达®的成长,是复星医药‘持续创新 乐享健康’品牌理念的生动实践,更是‘让每个家庭乐享健康’企业使命的具象落地。一直以来,复星医药始终将ESG理念贯穿全产业链,以务实行动树立中国医药企业可持续发展的标杆。作为复星医药细胞治疗的核心平台和中国细胞治疗领域的领军企业,复星凯瑞将持续把社会责任嵌入企业战略与运营,不断提升优质创新药的可及性,践行行业领军者担当。



奕凯达®的五年,是科学向临床深度转化的五年,是让创新治疗可及性不断突破的五年。从首例患者到全国200多家治疗中心的医疗协同网络,从按疗效支付的创新探索到国家商保目录的纳入……这五年来,复星凯瑞始终坚持以患者为中心,让每一例治疗都承载着生命的重量。


未来,复星凯瑞将秉持“专注治愈 点亮人生”的企业使命,坚持自主研发、打造丰富的产品管线,在持续巩固血液瘤领域领导地位的基础上,进一步布局实体瘤、自体免疫病与各类前沿创新技术平台,推进In-vivo CAR-T、CAR-NK等管线研发,推动细胞治疗从实验室走向临床现实,努力成为最有价值的细胞和基因疗法引领者,让中国创新惠及全球更多生命。


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