复星医药：药友两产品同日获批上市
01/普伐他汀钠片
普伐他汀为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。其通过二方面发挥降脂作用。第一为可逆性抑制 HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白（LDL）受体数的增加，从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的分解代谢和血液中 LDL-C的清除。第二，通过抑制 LDL-C的前体——极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）在肝脏中的合成从而抑制 LDL-C 的生成。
1995年，普伐他汀钠片在我国获批用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。我国已上市片剂和胶囊剂，均为国家医保乙类品种。目前，我国普伐他汀市场规模已超6.6亿元，市场容量连续增长，现已超3.8亿片（以10mg计）。
截至发稿，普伐他汀钠片已有5家企业通过或视同通过一致性评价，尚有4家企业正在审评审批中，暂未纳入国家带量采购。
02/马来酸氟伏沙明片
1983年在瑞士首次获批上市，用于抑郁症、强迫症。
指南推荐：
《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》推荐氟伏沙明等SSRIs类药物作为一线抗抑郁药物。
《中国强迫症防治指南（2016年）》推荐氟伏沙明为强迫症一线治疗药物。
《焦虑障碍防治指南（2010年）》推荐氟伏沙明作为焦虑障碍的一线推荐用药。
《创伤后应激障碍防治指南》中指出，氟伏沙明是治疗PTSD的常用药物。
马来酸氟伏沙明片为国家医保乙类品种，根据IQVIA CHPA数据，其医院市场规模5.9亿元，5年复合增长率25.7%，市场容量2.5亿片（以50mg计），近年连续保持快速增长。
数据来源：IQVIA
截至发稿，已有9家企业通过或视同通过一致性评价，尚有14家企业正在审评审批中，暂未纳入国家带量采购。
经过80余年的发展，药友制药已成为一家拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。公司自主研发生产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市，重点冻干产品荣获“国家科技进步二等奖”。
