2022年12月7日，广东省药学会发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引（更新版）》，旨在为临床合理、安全用药提供详尽指导。国产新冠口服药阿兹夫定纳入最新版指引。

2019年12月以来，世界各地陆续发生新型冠状病毒肺炎（COVID-19，简称新冠肺炎）疫情，至今COVID-19仍在全球范围内持续流行，并对人类健康造成威胁。截至2022年12月2日，全球已报告超过6.4亿例确诊病例和超过662万例死亡病例。

迄今为止，人类发现的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）变异毒株已超千种，随着病毒不断变异，奥密克戎（Omicron）已取代德尔塔（Delta），成为目前占据主导地位的“关切变异株”，包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5及其后代谱系。相比德尔塔变异株，奥密克戎变异株传染性更强，致病力更弱，具备更强的免疫逃逸能力。研究显示，奥密克戎变异株感染者出现重症的风险可能低于其他变异株感染者。此外，奥密克戎可对一些单克隆抗体产生免疫逃逸，使之失去疗效。

目前，国内外新冠肺炎药物疗法研发取得了重大进展，大分子单克隆抗体药物Casirivimab/Imdevimab、Bamlanivimab/Etesevimab、Sotrovimab、Tixagevimab/Cilgavimab、Bebtelovimab、安巴韦单抗/罗米司韦单抗，以及小分子药物瑞德西韦（Remdesivir）、巴瑞替尼（Baricitinib）、奈玛特韦片/利托那韦片（Nirmatrelvir/Ritonavir）、莫努匹韦（Molnupiravir）、阿兹夫定（Azvudine）等相继上市，为控制新冠肺炎疫情提供了更多选择和有力武器。

阿兹夫定是首个我国自主研发的口服小分子抗病毒药物。2022年7月25日，国家药监局（NMPA）附条件批准阿兹夫定新冠肺炎适应证注册申请，用于治疗普通型COVID-19成年患者。2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定首次纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。2022年9月，阿兹夫定亦被纳入《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。截至目前，阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，医保挂网价格为270元/瓶（每瓶35片，每片1mg）。

从作用机制和临床疗效来看，阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂，作为一种人工合成的病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，在细胞内代谢成具有活性的5’-三磷酸盐代谢物（阿兹夫定三磷酸盐），该活化物能特异性作用于新冠病毒RdRp，在SARS-CoV-2 RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制SARS-CoV-2复制，达到治疗COVID-19的作用。

具体用法用量上，阿兹夫定1 mg规格用于治疗成人普通型COVID-19患者。每次用药5 mg，每日1次，疗程不超过14天。阿兹夫定餐后给药可提高体内暴露程度，应空腹服用。为确保给药剂量，应整片吞服，不可碾碎。