全球研发|复星医药治疗高甘油三酯血症创新药FXR0906获批中国I期临床
2026年7月15日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业发展（深圳）有限公司（以下简称“复星医药（深圳）”）已收到国家药品监督管理局关于同意FXR0906注射液（以下简称“FXR0906”）用于治疗高甘油三酯血症（HTG）开展临床试验的批准。复星医药（深圳）拟于条件具备后于中国境内（不包含港澳台地区）开展该药物的I期临床研究。
FXR0906是一款肝靶向的siRNA小干扰核酸创新药，通过RNA干扰技术、沉默APOC3基因表达，降低血清甘油三酯水平，从而实现对高甘油三酯血症的治疗。FXR0906由复星医药集团许可引进，并享有该药品于中国内地及港澳地区的独占开展研究、开发、注册、生产及商业化权利。
高甘油三酯血症（HTG）是常见的血脂异常疾病。据统计，中国TG≥2.3mmol/L（约200mg/dL）的HTG患病率约15%，TG≥5.7mmol/L（约500mg/dL）的sHTG（严重高甘油三酯血症）患者约1,000万人。同时，HTG是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的风险因素，现有降TG药物（贝特类、ω-3脂肪酸、烟酸类等）疗效有限或存在安全性问题，临床需求远未得到满足。
FXR0906在中国境内的临床研究将包括I期桥接研究及后续临床研究，旨在评估该药物在中国HTG患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。
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