在汉利康问世之前，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病的利妥昔单抗，长期被进口原研药垄断，高昂的价格让许多患者望而却步。复星医药自2009年布局生物药创新平台，历经十年研发，终在2019年推出了中国首个获批上市的生物类似药——汉利康，一举填补了国产CD20单抗的空白。这不仅是复星医药“十年磨一剑”的成果，更标志着中国生物药研发迈出了从跟随到并跑的关键一步。

汉利康自上市起，就致力于用扎实的临床研究回应每一份期待，用长达五年的坚实临床数据，确立了疗效与安全性的双重标准。

在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）这一重要领域，基于R-CHOP方案的一线治疗地位稳固，汉利康为此提供了关键Ⅲ期HLX01-NHL03研究的坚实支持，其成果已于2024年1月正式发表于国际权威期刊BMC Cancer。该研究纳入407例初治DLBCL患者，经过65个月长期随访显示：汉利康联合CHOP（H-CHOP）组与原研药联合化疗（R-CHOP）组的5年总生存率（OS）分别为81%和75.4%，无进展生存率（PFS）分别为77.7%和73%，两组无统计学差异，且安全性表现一致¹。

除了在DLBCL中确立等效地位，汉利康的临床价值还体现在治疗策略的优化上。对于老年体弱或低肿瘤负荷的FL患者，汉利康单药治疗被证实安全有效，成为国内外指南推荐的一线方案；在联合治疗领域，其与化疗、靶向药物的协同作用，为个体化治疗提供了更多可能。其联合长效干扰素的RIPPLE研究五年长期随访数据在2025年ASH年会上公布，中位随访57.2个月的结果显示，该联合方案疗效显著。总缓解率（ORR）为71.9%，完全缓解（CR）率达56.1%，提示缓解深度良好。各亚型（包括滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等）患者均普遍获益，表明该方案具有较广的抗瘤谱。生存分析显示，5年PFS率为60.5%，5年OS率为91.2%，中位PFS与中位OS均尚未达到，提示疗效持久。安全性方面，整体耐受性良好²。该研究不仅丰富了惰性B细胞淋巴瘤的治疗选择，也为国产生物类似药的高质量证据体系做出了贡献。

创新价值的最终落脚点是患者的切实受益。过去，原研药的高价曾让许多患者望而却步。汉利康通过医保谈判大幅降低用药成本，使更多患者能够完成规范治疗周期。据统计，以汉利康为代表的利妥昔单抗上市后，我国DLBCL患者接受免疫化疗的比例提升40%，基层医院淋巴瘤诊疗能力同步增强。除了可及性的提升，其经济学价值也得到实证。一项基于分区生存模型的药物经济学研究评估了汉利康对比原研利妥昔单抗联合CHOP方案在初治DLBCL中的成本效益。结果显示，在初治DLBCL患者中，相较于原研利妥昔单抗，汉利康（H-CHOP）在10年时间内能带来更多的质量调整生命年（QALYs）。研究特别指出，对于不适合自体干细胞移植的DLBCL患者，无论后续采用传统挽救化疗还是新型靶向方案，汉利康均显示出显著的成本效益优势，其增量成本效益比远低于国际公认的支付意愿阈值。这意味着，对于这一广泛的患者群体，选择汉利康能够在获得同等甚至更优健康产出（7.11 vs. 6.50 QALYs）的同时，显著节约医疗资源。这一研究成果，从卫生经济学角度实证了汉利康推动治疗普惠、优化医疗资源配置的核心价值³。

在深耕中国市场的同时，汉利康也稳步推进国际化进程。2024年5月，汉利康正式获得秘鲁药监局批准上市，这是中国首个生物类似药在海外市场取得的重要突破，标志着其质量和疗效获得国际认可，并开始惠及更广泛的新兴市场国家患者。在适应症拓展上，汉利康已覆盖非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎，成为国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗。

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