2023-12-14

复星医药抗疟疾新药全球多中心III期临床项目获全球卫生创新技术基金投资330万美元 共同提升抗疟药物全球可及性

(中国上海,2023年12月14日)日本全球卫生创新技术基金(GHIT基金)今日宣布,将向由复星医药主导的抗疟疾新药蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三联复方制剂在非洲和东南亚地区开展的全球多中心III期临床试验项目(“该项目”)投资约330万美元(约合5亿日元1),推动这一新药的研发和上市。


该项目将由复星医药、日本丸红株式会社、牛津大学下属泰国玛希隆-牛津热带医学研究中心(“MORU”)和抗疟医药基金会(“MMV”)联合开展,这是GHIT基金首次投资由中国制药公司主导的研究项目。GHIT表示,该候选药物可解决东南亚大湄公河次区域2以及非洲卢旺达、乌干达等国家广泛存在的疟原虫青蒿素部分耐药性(ART-R)问题,有望带来巨大的公共卫生效益。


疟疾是一种由蚊子传播的传染性寄生虫病,全球每年约有2.5亿人感染,2021年约有62万人死于疟疾3。非洲地区占全球疟疾病例总数的95%,5岁以下儿童占该地区疟疾死亡总人数的80%。为了积极应对这类被忽视的传染病,GHIT基金致力于在新药研发方面进行投资,以促进技术创新,为全球健康事业做出贡献。


复星医药首席执行官文德镛表示,“我们非常高兴能与GHIT基金携手,共同推进抗疟疾创新药的临床研究,以期能更快地将这一药物推向市场,积极应对日益严峻的疟原虫对青蒿素类药物的耐药性问题,帮助更多生命免受疟疾之疫。复星医药致力于通过持续创新,以及我们全球化的运营能力,进一步提升抗疟药物的可及性和可负担性,为共建无疟疾世界不断努力”


GHIT基金首席执行官Osamu Kunii博士表示:“非常高兴我们能成为复星医药的新一代抗疟疾药品开发项目的合作伙伴。投资抗疟药物的后期临床试验,是推进商业化的重要一步。5岁以下儿童疟疾病例和死亡人数是一个亟待解决的问题。这项投资将大大减轻全球疟疾负担,尤其是儿童疟疾负担。”


复星医药自主研发抗疟疾药物已救治全球超6000万重症疟疾患者


凝聚中国科研力量的“青蒿素”类药品为全球疟疾防治作出重大贡献,仅撒哈拉以南非洲地区每年就有约2.4亿人受益于青蒿素类药物联合疗法。由复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯Artesun®是世界卫生组织(WHO)推荐的治疗重症疟疾的首选药物,已成为享誉非洲乃至全球的中国创新药品牌。截至目前,注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超过6,000万重症疟疾患者,其中大部分为5岁以下非洲儿童。





2023年6月,复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun®)通过了世界卫生组织预认证(WHO-PQ),成为首个通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)的一步配制青蒿琥酯注射剂,极大提升了临床使用的便利性,特别适用于医疗条件较落后的非洲偏远地区,可挽救更多生命。截至目前,该产品已获得18个国家的注册上市。


随着第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在非洲的广泛使用,进一步提升了高质量创新抗疟药品的可及性,为基层医疗机构救治重症疟疾患者提供了更多选择,挽救了更多生命。复星医药也荣登《财富》杂志2023最受赞赏的中国公司全明星榜单。


从“治病”到“治未病” 有效降低儿童危重症疟疾发病率


作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团,复星医药自主研发创新的抗疟药产品覆盖疟疾预防、疟疾治疗及危重病人抢救。特别是从“治病”到“治未病”,复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案。

2018年8月,复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO®Disp(磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装)通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)。复星医药在非洲14个疟疾高发国家积极开展针对社区的“儿童疟疾预防知识科普项目”,以提升非洲当地民众的疟疾防范意识,帮助降低疟疾发病率和阻断疟疾的社区传播。截至2023年6月末,非洲已有超过2.45亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾化学预防顶目”,有效降低了非洲5岁以下儿童在疟疾高发季节的发病率。


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关于复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。

在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下,复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率,同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

了解公司更多资讯,可登录官网:www.fosunpharma.com。


关于GHIT基金

GHIT基金是由日本政府、多家制药公司、比尔及梅林达·盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、英国惠康基金会(Wellcome)和联合国开发计划署(UNDP)共同成立的一家总部位于日本的国际公私合作(PPP)基金。GHIT基金投资并管理着一个研发合作项目组合,旨在解决被忽视的疾病问题,如疟疾、结核病和被忽视的热带疾病,这些疾病困扰着世界上的弱势群体和无法得到充分医疗服务的人群。GHIT基金与全球合作伙伴合作,动员日本产业界、学术界和研究机构开发治疗疟疾、结核病和被忽视热带疾病的创新药、疫苗和诊断方法。https://www.ghitfund.org/en。



1.1美元= 149.52日元,即参考2023年10月31日的汇率。

2.大湄公河次区域包括柬埔寨、老挝人民民主共和国、缅甸、越南、泰国和中华人民共和国(特别是云南省和广西壮族自治区)。

3.WHO(世界卫生组织):https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malaria