2020-10-10

首家!万邦医药奋乃静片通过仿制药一致性评价

近日,江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)成员企业上海朝晖药业有限公司(简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于奋乃静片(2mg、4mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04654、2020B04655),该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价,为国内同类产品中首个通过仿制药一致性评价的产品。



奋乃静片主要用于精神分裂症及严重的恶心和呕吐的治疗。截至2020年9月,朝晖药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1,060万元(未经审计)。

奋乃静片顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。