桂林南药青蒿琥酯注射剂通过WHO-PQ认证
11月4日，桂林南药从WHO发来的关闭信函（closing letter）获悉，桂林南药青蒿琥酯注射剂车间GMP现场检查已符合WHO-GMP规范。11月5日，WHO官方网站已正式将桂林南药生产的注射用青蒿琥酯Artesun列入PQ药品清单。由此，桂林南药成为国内第一家通过WHO-PQ认证的注射剂生产企业，这将对桂林南药乃至中国医药企业在国际上的影响力进一步提升，加速推进公司的产品开发和国际市场拓展。
桂林南药自2005年5月就启动了向WHO申请青蒿琥酯针剂PQ认证的工作。早在1977年，桂林制药厂就在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯，1987年，中国实行新药审批办法，青蒿琥酯获得中国一类新药1号证书，青蒿琥酯注射剂获得第2号证书，经过20多年的不断研发，桂林的青蒿琥酯在原料及制剂质量等方面都有了大幅度的提高，目前桂林南药青蒿琥酯注射剂的产能是600万支/年，2009年产能利用率为33%。桂林南药生产的青蒿琥酯片早在2005年即通过世界卫生组织（WHO）的供应商资格认证（PQ），青蒿琥酯针剂更是被WHO推荐为疟疾急救的第一选择。
桂林南药自2005年5月就启动了向WHO申请青蒿琥酯针剂PQ认证的工作。早在1977年，桂林制药厂就在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯，1987年，中国实行新药审批办法，青蒿琥酯获得中国一类新药1号证书，青蒿琥酯注射剂获得第2号证书，经过20多年的不断研发，桂林的青蒿琥酯在原料及制剂质量等方面都有了大幅度的提高，目前桂林南药青蒿琥酯注射剂的产能是600万支/年，2009年产能利用率为33%。桂林南药生产的青蒿琥酯片早在2005年即通过世界卫生组织（WHO）的供应商资格认证（PQ），青蒿琥酯针剂更是被WHO推荐为疟疾急救的第一选择。