郭廣昌：加快到期仿製藥註冊審批
全國政協委員、復星集團董事長郭廣昌3日表示，中國製藥工業正在通過仿創結合，實施結構轉型和產業提升，向原始創新的製藥高地挺進。加快對專利到期新藥的仿製進程，是後發製藥工業國家快速提升的必由路徑，也是解決發展中國家用藥負擔過高的有效手段。建議加快專利到期、臨床費用高的專利藥的仿製藥註冊審評審批速度。
郭廣昌認為，加快仿製藥上市可以有效降低居民醫療負擔。在我國上市的專利藥物及製劑多為跨國企業專利產品，通常價格昂貴，基本醫療保障和群眾經濟負擔都較重，加快推動這些到期仿製藥的上市，將大大減輕患者醫療費用負擔，降低醫保基金費用支出，為當前醫療衛生體制改革總體目標服務。
當前，新藥臨床試驗的技術審評需要90個工作日（5個月），實際操作時限通常在8個月以上，加上排隊受理期，前後可能長達一年以上。與美、歐、印度等國家和地區一至兩個月的時限相比，週期過長。專利到期化學製劑仿製的註冊審批週期更加漫長。
對將過專利保護期的化學製劑，郭廣昌建議，藥監部門應啟動早受理、早審評機制，在建立審評溝通機制的同時，為企業補充材料提供往返綠色通道，保證專利到期日仿製藥即能順利上市。
郭廣昌認為，加快仿製藥上市可以有效降低居民醫療負擔。在我國上市的專利藥物及製劑多為跨國企業專利產品，通常價格昂貴，基本醫療保障和群眾經濟負擔都較重，加快推動這些到期仿製藥的上市，將大大減輕患者醫療費用負擔，降低醫保基金費用支出，為當前醫療衛生體制改革總體目標服務。
當前，新藥臨床試驗的技術審評需要90個工作日（5個月），實際操作時限通常在8個月以上，加上排隊受理期，前後可能長達一年以上。與美、歐、印度等國家和地區一至兩個月的時限相比，週期過長。專利到期化學製劑仿製的註冊審批週期更加漫長。
對將過專利保護期的化學製劑，郭廣昌建議，藥監部門應啟動早受理、早審評機制，在建立審評溝通機制的同時，為企業補充材料提供往返綠色通道，保證專利到期日仿製藥即能順利上市。