復星醫藥成員企業桂林南藥阿莫西林膠囊通過仿製藥一致性評價
【2019年12月4日，香港】2019年12月3日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱「復星醫藥」；股份代號：600196.SH；02196.HK）宣佈其控股子公司桂林南藥股份有限公司（以下簡稱「桂林南藥」）近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿莫西林膠囊（以下簡稱「該藥品」）的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B04284），該藥品通過仿製藥一致性評價。
阿莫西林膠囊主要用於敏感菌（不產β敏感菌株）所致的成人與兒童的感染。該藥品是桂林南藥首個通過一致性評價的品種，也是自一致性評價政策出台以來廣西首個通過一致性評價的品種，對廣西仿製藥一致性評價具有積極的意義。截至2019年11月，桂林南藥現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約655萬元。
復星醫藥表示，阿莫西林膠囊通過仿製藥一致性評價，有效提升了該藥物的市場競爭力，有利於其市場銷售，同時為公司後續產品開展仿製藥一致性評價研究工作積累了經驗。復星醫藥以創新研發為最核心的發展驅動因素，持續完善「仿創結合」的藥品研發體系，繼續積極推動仿製藥一致性評價工作，積極回應國家醫保藥品集中帶量採購工作。
阿莫西林膠囊主要用於敏感菌（不產β敏感菌株）所致的成人與兒童的感染。該藥品是桂林南藥首個通過一致性評價的品種，也是自一致性評價政策出台以來廣西首個通過一致性評價的品種，對廣西仿製藥一致性評價具有積極的意義。截至2019年11月，桂林南藥現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約655萬元。
復星醫藥表示，阿莫西林膠囊通過仿製藥一致性評價，有效提升了該藥物的市場競爭力，有利於其市場銷售，同時為公司後續產品開展仿製藥一致性評價研究工作積累了經驗。復星醫藥以創新研發為最核心的發展驅動因素，持續完善「仿創結合」的藥品研發體系，繼續積極推動仿製藥一致性評價工作，積極回應國家醫保藥品集中帶量採購工作。