近日，復星醫藥成員企業重慶藥友製藥有限責任公司（以下簡稱“藥友製藥”）收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥一致性評價。該藥品是全國首家通過一致性評價的鹽酸克林黴素膠囊，也是復星醫藥繼苯磺酸氨氯地平片(施力達^®)、草酸艾司西酞普蘭片（啟程^®）、阿法骨化醇片（立慶^®）、阿奇黴素膠囊之後第五個通過一致性評價的品種。

該藥品為抗感染藥物，主要適用於由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。2017年度，克林黴素製劑於中國境內銷售額約為人民幣11.3億元。截至2018年10月，復星醫藥現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣約655萬元。

藥友製藥積極推進仿製藥一致性評價工作，建立了與歐美接軌的研發體系，每年投入營業收入5%用於產品研發，目前已有多個製劑產品在歐美上市，在研產品實現中美雙申報。同時，“289品種”提交一致性評價申請數量居全國前列。

仿製藥一致性評價是醫藥行業供給側改革的重要一環，旨在使國內仿製藥在品質和療效上與國外原研藥一致，在臨床上可替代原研藥。這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿製藥品質和製藥行業的整體發展水準，保證患者用藥安全有效。藥友製藥鹽酸克林黴素膠囊順利通過一致性評價，有利於提高產品競爭力，提升產品的市場地位，帶來新的市場機會。

復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。截至2018年6月30日，復星醫藥在研新藥、仿製藥、生物類似藥及一致性評價等專案240項，其中一致性評價項目55項。