致力於患者可負擔的創新 復宏漢霖又一創新型單抗申報IND
近日，復星醫藥的生物藥創新平臺復宏漢霖自主研製的 “重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液”向國家食品藥品監督管理總局申報IND（Investigational New Drug，藥品臨床試驗）。2017上半年，復宏漢霖已完成兩個創新型單克隆抗體項目的IND申請。
以PD-1為靶點的抗體藥物適用於癌症免疫療法，通過刺激患者自身的免疫系統來攻擊腫瘤細胞。2014年以來，美國FDA已批准其適應症從黑色素瘤擴展到非小細胞肺癌、鱗狀細胞頭頸癌、腎細胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤及默克爾細胞癌等，這是第一類不依據腫瘤來源進行區分的廣譜抗癌藥物。新近發表在Science（《科學》雜誌）上的一篇論文也就其“廣譜抗癌作用”進行了證實，國內外眾多藥企陸續加入PD-1抗體藥物的研發大軍。
目前，於全球上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液有Opdivo、Keytruda；於中國境內（不包括港澳臺地區）尚無已上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液。根據IMS MIDASTM資料，2016年度重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液於全球銷售額約為53億美元。
復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來，復星醫藥持續加大在化學創新藥和生物藥方面的研發投入，已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。復宏漢霖總裁兼CEO劉世高博士表示：“復宏漢霖強調的是‘患者可負擔的創新（Affordable Innovation）’，肩負‘持續創新，卓越運營；以優質生物藥，造福全球病患’的偉大使命，復宏漢霖將不斷探索發展，專注提供質高價優的生物藥，致力於成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司！”