復星醫藥首個青蒿類復方製劑通過WHO預認證
11月16日,世界衛生組織(World Health Organization簡稱WHO)官方網站正式公佈復星醫藥旗下桂林南藥生產的復方青蒿琥酯阿莫地喹片通過WHO的預論證審核,列入通過WHO預論證的產品目錄。這是桂林南藥首個進入該目錄的復方口服劑產品,也是公司第六個通過WHO-PQ的抗瘧藥產品。
桂林南藥是復星醫藥集團旗下的控股成員企業,在抗瘧領域,不僅擁有完整的青蒿產業鏈,其自主研發的青蒿琥酯片及系列產品屬世界首創,是國際抗瘧領域的首選產品,也是國家商務部、外交部指定的援外藥品。自2006年世界衛生組織頒佈第一版《瘧疾治療指南》開始,青蒿素類聯合用藥方案已基本被全球80多個瘧疾流行國家和地區接受,成為非併發症瘧疾的首選治療方案。從2010年開始,青蒿素類聯合用藥更是經歷了從聯合包裝ACT(同時服用兩種單方製劑,之一為青蒿素類藥物)到復方製劑的產品升級,以減緩對可能出現的的瘧原蟲抗藥性發展的擔憂。為了回應藥品發展趨勢,鞏固企業在這一領域的地位,桂林南藥一直重視抗瘧藥新產品開發和現有產品升級,自2008年開始復方抗瘧藥製劑研發工作,2011年向世衛組織提交首個復方製劑青蒿琥酯阿莫地喹片的預認證,並於今年11月獲得批准。
世界衛生組織藥品預認證是將藥品納入國際非盈利資金採購體系的必要條件。自2006年首個ACT產品通過WHO-PQ後,桂林南藥至今已向全球抗瘧藥市場供應超過3億人份藥品,挽救了千萬非洲及東南亞瘧疾流行地區民眾的生命。
目前,桂林南藥還有包括雙氫青蒿素磷酸呱喹片、蒿甲醚苯芴醇片等數個產品的成人及兒童劑型在研。相信在不久的將來,桂林南藥必將向國際抗瘧藥市場貢獻更多優質的抗瘧藥 產品,為全球抗瘧事業盡一份中國企業的綿薄之力。
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