復星醫藥又一抗瘧藥通過PQ認證
桂林南藥是復星醫藥集團旗下的控股成員企業,在抗瘧領域,不僅擁有完整的青蒿產業鏈,其自主研發的青蒿琥脂片及系列產品屬世界首創,是國際抗瘧領域的首選產品,也是國家商務部、外交部指定的援外藥品。據悉,青蒿琥酯片+磺胺多辛/乙胺嘧啶片聯合用藥,是世衛組織推薦治療惡性瘧疾的青蒿素類藥物為基礎的聯合用藥(簡稱:ACT療法)治療方案之一。目前世衛組織、聯合國兒童基金會、無國界醫生組織、國際紅十字會等國際組織均採購該藥,主要投放在蘇丹、葉門、巴基斯坦、阿富汗等國,治療當地的瘧疾患者。
PQ是藥品供應商資格預認證的英文縮寫(Pre-Qualification)。世界衛生組織(WHO)規定,進入其國際藥品採購目錄的藥品及其供應商,必須執行世衛組織的藥品註冊規範,通過其藥品品質部分、安全性及有效性部分檔評審、GMP及GCP現場審計,才能取得供應商資格預認證。藥品通過世衛組織的PQ認證,是所有藥企的期盼,也是獲得一張進入國際藥品主流市場的通行證。通過世衛組織PQ認證的藥企,其國際知名度、美譽度都會有很大提升,其溢價效應也不僅僅是拓展國際市場這麼簡單。為堅持國際化發展戰略,桂林南藥與世衛組織進行了長期合作,並按照國際標準,不斷創新,不斷提升產品的硬軟體環境。期間,多次邀請世衛組織專家和國內專家到公司進行指導和培訓。此次通過世衛組織PQ認證,標誌著桂林南藥在國際化發展道路上又一次取得了里程碑式的突破,再一次領跑全國抗瘧藥領域的前列。