重慶醫工院腸炎藥物獲SFDA臨床批件
日前從國家藥監局網站上獲悉，重慶醫藥工業研究院有限責任公司研製開發的具有自主智慧財產權的化藥五類新藥美沙拉秦腸溶緩釋片獲得國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。
據瞭解，美沙拉秦腸溶緩釋片是結腸定位長效製劑，通過抑制血小板啟動因數的活性和結腸黏膜脂肪酸氧化，達到改善結腸黏膜炎症的作用，主要用於誘導緩解輕、中度活動期潰瘍性結腸炎及其維持治療。國內目前尚無一日一次給藥的美沙拉秦緩釋製劑上市。與目前上市的普通製劑相比，該藥給藥次數由一日三次減少為一日一次，有效提高了患者用藥依從性。同時，由於本品僅在結腸部位釋藥，減少了藥物在其它部位的釋放和吸收，對於潰瘍性結腸炎具有更好的療效和安全性。
據瞭解，美沙拉秦腸溶緩釋片是結腸定位長效製劑，通過抑制血小板啟動因數的活性和結腸黏膜脂肪酸氧化，達到改善結腸黏膜炎症的作用，主要用於誘導緩解輕、中度活動期潰瘍性結腸炎及其維持治療。國內目前尚無一日一次給藥的美沙拉秦緩釋製劑上市。與目前上市的普通製劑相比，該藥給藥次數由一日三次減少為一日一次，有效提高了患者用藥依從性。同時，由於本品僅在結腸部位釋藥，減少了藥物在其它部位的釋放和吸收，對於潰瘍性結腸炎具有更好的療效和安全性。