藥友製藥通過加拿大衛生部GMP認證
據悉,藥友製藥是中國第一家處方製劑通過加拿大衛生部GMP認證的製藥企業。同時,加拿大作為與歐盟、澳大利亞、新西蘭達成GMP相互認可協定的國家和PIC/S 組織成員國,藥友製藥通過此次GMP認證也就意味著跨進了PIC/S28個國家的第一道門檻。這也為藥友下一步接受其它西方國家的認證檢查累積了寶貴經驗,為藥友的國際化發展奠定了堅實的基礎,是藥友攻克國際藥品市場技術壁壘的第一仗。
復星醫藥副總裁兼國際部總經理崔志平表示:“國內很多大型醫藥企業都希望能早日將仿製藥製劑出口到歐美主流市場,藥友製藥作為復星醫藥的核心成員企業之一,已走在了前列。”
近年來,復星醫藥積極推進國際化,利用中國市場、資源和成本的優勢,瞄準全球主流市場,走中國創造與中國製造相結合的全球化道路。在藥品製造方面,復星醫藥要求成員企業加強GMP管理,並對現有企業投資和改造,逐步向國際cGMP標準努力。據瞭解,2008年以來,藥友製藥投資2億元實施了醞釀已久的國際化戰略,並為此專門成立了由董事長劉強牽頭、總裁王帆、副總裁哈青直接負責的cGMP專案組,專項負責工廠cGMP改造工作。公司先後從德國、義大利購買了國際一流製劑生產設備,重新修建了符合cGMP要求的高位庫房,大力改造生產廠房和設施,同時,還積極提升軟體水準,從海外及國際知名藥企引進高級管理和技術人才,並加大對車間一線員工的cGMP培訓力度,使員工的操作更加規範,生產檔案系統及審計方法逐步達到發達國家GMP的要求。
經過兩年的技術改造,2010年10月18日,藥友製藥迎來了加拿大衛生部認證官員為期六天的現場檢查。針對此次現場檢查,公司已提前多次邀請國內外GMP專家對公司進行現場模擬檢查和相關培訓,並對檢查中提出的缺陷都進行了認真分析和整改。正是由於公司的高度重視和充分準備,以及全體員工的共同努力,藥友一次性通過了加拿大衛生部的現場檢查。這標誌著藥友在廠房、設備、環境、人員、檔體系及品質管制體系等方面,已經完全符合加拿大GMP標準,生產出來的產品將可以滿足西方醫藥主流市場對藥品品質的要求。
公司簡介:
重慶藥友製藥有限責任公司是由上海復星醫藥控股,集藥物製劑、API的研發、生產、銷售於一體,擁有多家子公司的符合GMP規範的集團化製藥企業。
經過七十年的發展,藥友已成為年銷售收入逾10億元、年利稅總額超億元的品質效益型、高新技術型企業,並建成了國際一流、全國生產規模最大的凍幹製劑生產線,以阿拓莫蘭、炎琥甯為代表的凍幹製劑產品佔據同類產品市場的主導地位。公司主要原料藥產品90%以上均銷往美國及歐洲市場,其中鹽酸克林黴素已成為世界知名藥企全球最大供應商,形成了藥友及旗下企業產品品牌、企業品牌的精品效應,以及高科技、高水準、專業化的核心競爭力。
面向未來,藥友確定了更高的奮鬥目標,即通過內生式和外延式發展,以實施國際化戰略全面提升企業規模,努力將藥友打造成為中國最優秀的藥物製劑公司和中國領先的API全球供應商,實現百億藥友、百年藥友的夢想。