2013-08-23

復星醫藥開啟上市藥品全球安全監測

作為中國領先的醫藥健康產業集團,復星醫藥持續創新,在研發和生產等環節接軌國際先進理念,為患者提供安全可靠、療效顯著的藥品。近日,復星醫藥旗下桂林南藥股份有限公司(簡稱:復星醫藥桂林南藥)與世界知名生物製藥服務公司昆泰醫藥(Quintiles)達成合作協定,於2013年7月正式啟動了桂林南藥產品的上市後安全監測合作,成為首個在全球範圍內對其上市產品實行全方位安全性監控的中國本土製藥企業。

復星醫藥桂林南藥是通過世界衛生組織預認證的抗瘧藥供應商,其核心產品注射用青蒿琥酯是目前重症瘧疾治療的金標準藥物,已被世界衛生組織及近20個非洲國家列為一線藥物,每年可幫助挽救20萬非洲兒童生命。作為該藥的原研企業和目前全球唯一的合格供應商,復星醫藥桂林南藥在保障產品品質的同時更注重藥品在臨床使用過程中的不良反應及其相關問題的發現、評價、理解和預防,持續改進藥品的安全性和有效性。

昆泰醫藥是唯一一家在全球範圍內全方位提供臨床、商業、諮詢及資本解決方案的生物製藥服務公司。目前,昆泰醫藥在全球49個國家設有辦事處,通過為製藥、生物技術及衛生保健行業提供專業服務、資訊諮詢和提出合作解決方案等多方位的服務,説明和促進全球衛生保健事業的發展。

復星醫藥高級副總裁兼製藥工業管理委員會董事長李顯林表示,“這是我們與國際製藥行業接軌的一次全新嘗試。復星醫藥桂林南藥此次全權委託昆泰醫藥實施其核心產品的安全性檢測及資料庫管理,就是希望借由昆泰覆蓋全球的資訊收集網路和內部專業醫學諮詢團隊,及其先進的資料庫管理服務,説明中國本土製藥企業更上一層樓,實現從研發、審批直到上市使用與國際接軌。”