（2026年9月8日，中國上海）9月8日，復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣佈，口服小分子JAK抑制劑（TYK2/JAK1雙靶點抑制劑）FXS5626片用於治療非節段型白癜風的II/III期適應性無縫設計臨床試驗獲得國家藥監局批准，公司將在各項條件齊備後，於中國境內推進該適應症的相關臨床研究工作。

FXS5626是復星醫藥許可引進的口服小分子JAK抑制劑（TYK2/JAK1雙靶點抑制劑），復星醫藥享有該藥品於中國境內、香港及澳門地區研究、開發、生產、註冊及商業化的獨佔權利，產品主要面向自身免疫性疾病領域開發。

截至目前，FXS5626用於中重度斑塊型銀屑病已於中國境內完成II期臨床試驗、用於非感染性葡萄膜炎於中國境內處於II期臨床試驗階段。本次白癜風適應症臨床試驗獲批，是該產品在自身免疫性疾病領域的又一重要進展。

根據IQVIA CHPA最新數據^[i]，2025年，JAK抑制劑於中國境內的銷售額約為人民幣19.80億元。截至目前，中國境內尚無TYK2/JAK1雙靶點抑制劑獲批上市。

復星醫藥持續聚焦腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域，不斷豐富創新管線。FXS5626多適應症臨床工作穩步推進，進一步強化了公司在免疫炎症領域的產品矩陣。

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關於復星醫藥

復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）成立於1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。我們以「讓每個家庭樂享健康」為使命，深耕製藥業務，以創新藥為發展重點，直接運營醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務業務，並通過聯營公司國藥控股覆蓋醫藥商業領域，構建醫藥健康全產業鏈生態。

聚力創新，深耕全球。復星醫藥已形成開放式、全球化的創新研發體系，圍繞未滿足臨床需求，深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域，積極拓展慢病及罕見病等領域，打造具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時，復星醫藥持續夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台，並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術，強化早期創新能力，加速科研成果轉化。我們的創新產品已在全球90多個國家和地區銷售，覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場。

面向未來，在「創新引領、深度國際化、全面擁抱AI」的戰略引領下，復星醫藥將秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀，致力於成為全球領先的醫療創新整合者，努力推動醫療創新成果惠及更多全球患者，為守護人類健康貢獻力量。

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