（2026年4月28日，中國上海）4月28日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）公佈2026年第一季度業績報告。報告期內，公司實現營業收入100.73億元，同比增長6.93%；研發投入方面，公司堅定貫徹創新轉型戰略。報告期內，公司研發費用提升至8.97億元，同比增加1.59億元。在提高研發強度的基礎上，公司利潤依舊保持良好增長趨勢。一季度歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤5.01億元，同比增長21.96%；歸屬於上市公司股東的淨利潤8.71億元，同比增長13.87%；經營活動產生的現金流量淨額11.49億元，同比增長8.8%。

2026年一季度，復星醫藥在“創新引領、深度國際化、全面擁抱AI”戰略的引領下，堅定推進創新轉型，創新研發與國際化佈局協同推進，高質量發展基礎進一步夯實。得益於研發投入的持續提升，公司創新成果轉化持續落地，報告期內，共有4款創新藥品上市申請獲中國國家藥監局或美國FDA受理，14項（按批件數）創新藥品臨床試驗獲境內外監管機構批准，涵蓋腫瘤等核心治療領域。由全球知名咨詢機構Citeline發佈的《2026年醫藥研發年度回顧》白皮書（Pharma R&D Annual Review 2026）中，復星醫藥位列全球20強，創新研發實力與管線質量獲得國際專業認可。

深耕核心技術平台，夯實腫瘤等領域優勢

目前，復星醫藥已形成自主研發、合作開發、許可引進、基金孵化、產業投資相結合的開放式研發體系，重點強化抗體/ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台，持續鞏固在腫瘤等核心治療領域的創新護城河。

抗體/ADC技術平台方面，復星醫藥控股子公司復宏漢霖自主研發的多款生物藥上市及臨床進展穩步推進。其中，地舒單抗注射液（HLX14）於2026年3月在加拿大成功獲批上市，涵蓋原研產品在當地獲批的全部適應症，在骨質酥鬆、腫瘤骨轉移、骨巨細胞瘤等領域實現全球商業化突破。貝伐珠單抗注射液（HLX04）美國上市申請獲受理，標誌著公司生物類似藥國際化註冊能力再上新台階。靶向PD-L1的抗體偶聯藥物HLX43與HLX07、斯魯利單抗等形成協同，用於晚期結直腸癌等實體瘤治療，拓展精准治療場景。HLX3901作為DLL3×DLL3×CD3×CD28四特異性抗體獲批臨床，多靶點協同激活免疫細胞，在難治性實體瘤中展現出良好潛力。

小分子創新藥平台方面，2026年1月，復星醫藥1類新藥丁二酸復瑞替尼膠囊（SAF-189）的上市申請獲國家藥監局受理，擬用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），有望為肺癌精准治療提供新選擇。2026年2月，復星醫藥自主研發的MEK 1/2抑制劑蘆沃美替尼片（中國境內商品名：復邁寧）用於治療伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的Ⅰ型神經纖維瘤病（NF1）成人患者的藥品上市申請獲國家藥監局受理並已獲納入優先審評程序，標誌著該創新藥在繼2025年5月獲批用於兒童及青少年NF1患者後，向覆蓋全年齡段患者的目標邁出關鍵一步，也為國內大量缺乏有效藥物治療的成人NF1患者帶來了新的曙光。此外，控股子公司奧鴻藥業研發的1類新藥鹽酸莫托咪酯注射液（ET-26）擬用於麻醉誘導和短時手術麻醉的上市申請亦獲受理。

早期管線前瞻佈局方面，多款新分子獲批臨床。其中，PD-1靶向型IL-2融合蛋白FXB0871獲批開展用於局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗，基於ATTENUKINE™技術平台，有望實現高療效、低毒性；新一代Bcl-2抑制劑FXS0683獲批用於血液系統惡性腫瘤的I期臨床；HLX97（KAT6A/B小分子抑制劑）以及HLX3901（DLL3×DLL3×CD3×CD28四特異性抗體）等創新分子相繼獲批臨床，廣泛覆蓋乳腺癌、小細胞肺癌等難治性實體瘤。此外，HLX22（抗HER2單抗）聯合HLX87進入II期臨床，用於一線治療HER2陽性復發或轉移性乳腺癌；HLX43（PD-L1 ADC）聯合HLX07或斯魯利單抗注射液、HLX701（CD47融合蛋白）等進入I期臨床，進一步夯實公司在腫瘤免疫與靶向治療領域的佈局。

全球商業化網絡進一步拓展學術影響力持續提升

報告期內，復星醫藥全球化註冊與商業化網絡持續拓展，地舒單抗、貝伐珠單抗等產品海外註冊穩步推進，與衛材、Abbott等全球夥伴達成深度合作，加速創新產品在日本及亞太、中東、非洲、東歐等市場覆蓋。

在學術領域，公司多項創新成果亮相AACR、ASCO等國際頂級學術會議，其中，蘆沃美替尼片治療伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤I型（NF1）成人患者的Ⅲ期研究數據成功入選2026 ASCO快速口頭報告，研究成果將於會議期間首次公佈；在2026年美國癌症研究協會（AACR）年會上，控股子公司復宏漢霖公佈了新型三特異性T細胞銜接器HLX3902及四特異性抗體HLX3901的臨床前研究數據，展現出同類最優治療潛力，為後續臨床開發奠定堅實基礎。

全面擁抱AI以FoSTRAID驅動數智化轉型

復星醫藥持續深化數字化與AI戰略佈局，圍繞新藥研發、臨床研究、產品服務及運營管理等核心環節，系統推進AI能力的平台化、工程化和規模化落地。在此基礎上，公司進一步明確並推進以FoSTRAID（Fosun Pharma Strategic Transformation via AI & Data Science）為核心的全面擁抱AI戰略，通過整合資源，構建“基座—平台—數據—智能體—場景—機制”協同推進的數智化架構。

復星醫藥自主研發的PharmAID醫藥智能平台深度應用大語言模型，針對專業醫藥語料和研發數據進行微調，已集成競品分析、臨床競爭性能評估、上市時間預測、峰值銷售測算等全環節決策工具，應用於靶點發現、分子優化、臨床寫作、情報檢索、文獻解讀等關鍵場景，以期為藥物研發決策提供系統化、數據驅動支撐。

展望未來，復星醫藥將繼續堅持創新與全球化雙引擎驅動，深耕核心技術平台，推進AI戰略落地，加速管線轉化與全球准入，持續為全球患者提供高品質醫藥健康產品與服務，致力於成為全球領先的醫療創新整合者。

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關於復星醫藥

復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）成立於1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。我們以「讓每個家庭樂享健康」為使命，深耕制藥業務，以創新藥為發展重點，直接運營醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務業務，並通過聯營公司國藥控股覆蓋醫藥商業領域，構建醫藥健康全產業鏈生態。

聚力創新，深耕全球。復星醫藥已形成開放式、全球化的創新研發體系，圍繞未滿足臨床需求，深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域，積極拓展慢病及罕見病等領域，打造具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時，復星醫藥持續夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台，並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術，強化早期創新能力，加速科研成果轉化。我們的創新產品已在全球90多個國家和地區銷售，覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場。

面向未來，在「創新引領、深度國際化、全面擁抱AI」的戰略引領下，復星醫藥將秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀，致力於成為全球領先的醫療創新整合者，努力推動醫療創新成果惠及更多全球患者，為守護人類健康貢獻力量。

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