（2025年12月15日，中國上海）12月15日，復星醫藥（600196. SH；02196.HK）宣佈控股子公司復星醫藥產業與綠谷（上海）醫藥科技有限公司（「綠谷醫藥」）及其現有相關股東共同簽訂相關投資協定，擬出資約人民幣14.12億元控股收購綠谷醫藥。本次收購完成後，綠谷醫藥將成為復星醫藥控股子公司，其核心藥品甘露特鈉膠囊也將納入復星醫藥創新藥品管線，主要用於治療輕度至中度阿爾茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）。

阿爾茨海默病是一種中樞神經系統退行性疾病，以漸進性記憶障礙及認知功能減退伴日常生活能力下降和行為改變為特徵，是全球需應對的公共衛生領域重大疾病之一。當前，阿爾茨海默病的治療手段十分有限，尚無治癒方法，存在巨大的未被滿足的臨床需求。

復星醫藥CEO兼總裁劉毅表示，「本次對綠谷醫藥的投資，是復星醫藥加碼中樞神經系統診療領域佈局的重要落子。阿爾茨海默病是應對人口老齡化國家戰略的重點疾病之一，復星醫藥將接力承接源自中國的科學探索，全力支持推進甘露特鈉膠囊的上市後確證性臨床研究，以期儘快實現獲批。未來，復星醫藥將依託全球化的科研、臨床和商業化優勢，堅持長期投入，攻堅研發突破，為患者帶來真正有效、安全且可及的治療方案。」

一款源自中國的阿爾茨海默病藥物

甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，製備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，獲得國家重大新藥創製科技重大專項支援。2019年11月，國家藥監局有條件批准國家1類新藥甘露特鈉膠囊上市，用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。

從目前已開展的國內臨床數據來看，無論是單藥治療，還是聯合/序貫治療，甘露特鈉膠囊都能讓患者獲益，主要特點是具備「緩解症狀和改變病程進展」的雙重潛力，且安全性與治療依從性較好。根據2021年3月國際期刊Alzheimer's Research & Therapy（《阿爾茨海默病研究與治療》）發佈的甘露特鈉膠囊中國境內III期臨床試驗結果（入組818例患者），該藥品對輕中度阿爾茨海默病患者的認知功能有明確的改善作用，尤其對中度患者效果更明顯。

甘露特鈉膠囊在國內有條件批准上市後快速成為輕中度AD患者的用藥選擇。2019年上市以來累計惠及患者數十萬人，最長患者使用時長6年，具備良好的患者口碑。2021年該藥品首次被納入國家醫保目錄，患者用藥可及性大幅提升。在2024年甘露特鈉膠囊藥品註冊批文5年有效期到期前，綠谷醫藥向監管機構提交補充申請以延長批文有效期，但因綠谷醫藥未能按照監管機構要求完成上市後確證性臨床研究，國家藥品監督管理局未予批准，要求繼續完成正在進行的上市後確證性臨床研究。因註冊批文到期，2024年11月起，該藥品未開展商業化生產。

甘露特鈉膠囊重新開展商業化生產和銷售前，還需（其中主要包括）補充完成目前尚在開展的上市後確證性臨床試驗並獲得國家藥品審評部門批准。目前，研究團隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市後確證性臨床試驗。本次收購完成後，復星醫藥將攜綠谷醫藥團隊在藥品審評部門的指導下，有序嚴謹推進上市後確證性臨床試驗，以期儘快實現獲批;並適時開展相關適應症的國際多中心臨床試驗，惠及更多阿爾茨海默病患者。

臨床需求缺口巨大 亟待科研突破

阿爾茨海默病病程漫長、病理機制複雜，多種高風險因素參與發病，對該疾病的研究與治療一直是世界性難題，AD藥物研發被業界稱為「死亡之谷」。 全球藥企歷經數十年攻堅，累計投入超6000億美元，300餘種藥物研發失敗，失敗率高達99.6%。傳統AD藥物如多奈哌齊、鹽酸美金剛長期局限於對症治療，且新藥獲批間隔時間長。 年研發終於迎來曙光，早期診斷手段不斷進步，多款新藥相繼獲批，包括侖卡奈單抗、多奈單抗等代表性藥物。其中，中國原創新藥甘露特鈉膠囊歷經22年研發，作為全球首款靶向腦腸軸機制的AD治療藥物於2019年有條件批准上市，填補了該領域17年無新藥上市的空白，彰顯了中國在該疑難病症原創藥物研發領域的重大突破。

作為神經退行性疾病的代表性病症，阿爾茨海默病已成為嚴重威脅老年人群健康和生活品質的主要疾病之一。隨著我國人口老齡化進程的加快，AD患者越來越多。根據《2025中國阿爾茨海默病報告》數據顯示，2021年，中國現存的阿爾茨海默病及其他失智患病人數近1700萬例，患病率略高於全球平均水準，由於缺乏針對明確病因機制的治療藥物，當前仍有巨大的未被滿足的臨床需求。 我國非常重視阿爾茨海默病的診療發展。2024年底，國家衛生健康委等15部門聯合印發《應對老年期失智國家行動計劃（2024-2030年）》，其中提出，到2030年，失智防控科學知識基本普及，老年人認知功能篩查全面開展，老年期失智風險人群得到早期干預，規範化診療機制更加完善。隨著中國認知障礙疾病專科能力建設工作快速發展、診療技術快速發展、國家對AD患者長期管理體系的建立，將推動就診患者的高速增長，診療市場存在較大的增長空間。

復星醫藥秉持創新驅動與全球化發展戰略，三十餘年來始終聚焦未被滿足的臨床需求，持續加強創新研發投入，在實體瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治療領域構築起堅實競爭優勢，並積極向心腦血管、腎臟與代謝等慢病領域及中樞神經系統領域拓展佈局。神經退行性疾病發病機制普遍十分複雜，病程時間長，治癒難度大，臨床需求缺口顯著。對此，復星醫藥持續深耕中樞神經系統退行性疾病領域，不斷豐富產品群組，本次收購後，已通過奧吡卡朋膠囊（Opicapone）、AR1001、甘露特鈉膠囊、磁波刀等產品構建起「藥物+器械」協同創新模式;與此同時，復星醫藥針對神經退行性疾病相關診斷試劑的研發正在積極推進。未來復星醫藥將持續攻堅研發，加大資源投入，致力於為患者提供覆蓋早篩預防、醫學診斷、藥物干預和設備無創治療的全病程管理治療方案，讓兼具安全性、有效性與可及性的治療方案惠及更多患者。