2025-07-17

復星醫藥自研1類新藥XH-S004用於治療慢性阻塞性肺疾病啟動Ib期臨床試驗

7月17日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)宣佈,控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(「星浩澎博」)自主研發的1類新藥XH-S004(該新藥)用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)適應症於近日在中國境內(不包括港澳台地區)啟動Ib期臨床試驗。

 

XH-S004為復星醫藥自主研發的小分子口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制劑,擬用於治療COPD、非囊性纖維化支氣管擴張症等。XH-S004另一適應症——用於治療非囊性纖維化支氣管擴張症在中國境內處於II期臨床試驗階段。

 

COPD穩定期治療的主要目標是減輕症狀,減少急性加重和延緩疾病進展。現有標準治療藥物主要是支氣管擴張劑和吸入性糖皮質激素,標準治療可一定程度改善症狀,但在預防和減少急性加重,減緩疾病進展上的作用有限。COPD中最常見的是非2型/中性粒細胞性炎症型,占比約60~80%。近20年來僅有一款針對嗜酸性粒細胞增高的2型炎症型COPD的新作用機制的藥物在中國獲批。因此,在控制COPD患者的中性粒細胞性炎症上存在巨大的未滿足的臨床需求。

 

XH-S004的主要效應細胞是中性粒細胞,通過抑制DPP-1及其激活的中性粒細胞絲氨酸蛋白酶,降低COPD的慢性炎症反應及由此導致的氣道損傷,預期可減少COPD的急性加重,減緩疾病進展,有望改變慢性阻塞性肺疾病的治療格局。截至目前,全球範圍內尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。

 

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關於復星醫藥

 

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