（2025年4月29日，中國上海）4月29日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）公佈2025年第一季度業績報告。2025年第一季度，復星醫藥實現營業收入人民幣94.20億元，歸母淨利潤人民幣7.65億元，經營活動現金流人民幣10.56億元。與此同時，復星醫藥持續推進非戰略非核心資產的退出和整合，持續推進資產結構優化，加速現金回流。

多項創新成果持續兌現惠及全球患者

2025年以來，復星醫藥持續聚焦創新藥和高值器械業務發展，推進創新轉型和創新產品的開發落地。創新研發方面，復星醫藥持續聚焦優勢管線，優化研發項目管理和資源分配，推動關鍵項目優先推進，以實現高效的成果轉化和創新產品的持續落地。2025年第一季度，復星醫藥自主研發及許可引進的2個創新藥分別在中國和歐盟獲批上市，針對核心治療領域肺癌和乳腺癌的多項在研創新管線進入關鍵臨床/審批階段。

在腫瘤領域，復星醫藥繼續鞏固在乳腺癌、肺癌、血液瘤等腫瘤領域的優勢地位。其中，自主研發的創新型抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液聯合卡鉑和依託泊苷適用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療的上市許可申請（MAA）已獲歐盟委員會批准；據此，該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（分別為歐洲經濟區國家）的集中上市許可，並成為首個歐盟批准用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）治療的抗PD-1單抗。截至目前，漢斯狀已在中國、歐洲和東南亞等30多個國家獲批上市，惠及超過10萬名患者。

2025年3月，復星醫藥自主研發的1類新藥丁二酸復瑞替尼膠囊（項目代號：SAF-189，Foritinib）的上市申請獲國家藥品監督管理局受理。該新藥主要用於治療ALK陽性非小細胞肺癌、ROS1陽性非小細胞肺癌等，本次申報適應症為用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

在乳腺癌領域，自主開發的創新型小分子CDK4/6抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊（項目代號：FCN-437c）的藥品註冊申請於2025年1月獲國家藥品監督管理局受理，本次申報適應症為用於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經前、絕經後、圍絕經期女性乳腺癌患者的初始內分泌治療。

2025年3月，自主研發的創新型抗HER2單抗HLX22獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用於胃癌（GC）的治療。該創新藥的國際多中心III期研究（HLX22-GC-301）在日本完成首例患者給藥，擬用於聯合曲妥珠單抗及化療一線治療人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性晚期胃癌。

在非腫瘤領域，復星醫藥獲獨家開發和商業化許可的全新機制降磷First-in-class創新藥萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）用於治療CKD成人透析患者的適應症也於2025年2月在中國獲批，將為透析高磷血症患者帶來新的治療希望。

2025年3月，復星醫藥與丸紅株式會社共同投資設立的復紅康合醫藥江蘇有限公司宣佈，與Meiji Seika Pharma株式會社合作開展的一項針對新型β-內醯胺酶抑制劑（通用名：Nacubactam）針對複雜性尿路感染或急性單純性腎盂腎炎患者的雙盲對照試驗（OP0595-5試驗）取得良好結果。

加強全球合作，推動自研產品加快進入全球市場

在全球化佈局方面，2025年第一季度，復星醫藥持續加強全球化的許可合作，積極踐行國際化戰略。

2025年2月，控股子公司復宏漢霖就其自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）與Dr.Reddy's訂立許可協議，授予Dr.Reddy's就HLX15兩種劑型在美國及42個歐洲國家和地區的獨家商業化權益，加速自研創新產品進入歐美市場。

此外，為推動科技創新和產業創新融合，2025年3月，復星醫藥與賽陸醫療達成戰略合作，雙方將在產品研發、平台搭建、應用推廣等方面開展全方位、深層次的合作，共同推動精准診療領域的技術進步和臨床應用，切實提升創新診療方案的可及性，惠及廣大患者。

積極開展A+H股回購，提振市場信心

基於對自身可持續發展的信心及價值的認可，2025年復星醫藥啟動並實施新一輪的A股及H股回購。一季度累計回購A股1,613,300股，回購金額約為人民幣3,999.41萬元；H股累計回購1,655,500股，回購金額約為港幣2,291.21萬元。

展望未來，復星醫藥將始終秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀，以「讓每個家庭樂享健康」為使命，持續提升創新研發和全球運營能力，致力成為全球領先的醫療創新整合者。

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關於復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，並通過聯營公司國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

創立30多年來，復星醫藥植根中國，佈局全球，積極踐行「4IN」（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略，核心業務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。目前，復星醫藥已形成開放式、全球化的藥品創新研發體系，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治療領域，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子核心技術平台，並與產業基金合作佈局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術，持續推進創新轉型與創新產品的開發落地，解決未被滿足的臨床需求。

面向未來，復星醫藥始終秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀，以「讓每個家庭樂享健康」為使命，持續提升創新研發和全球運營能力，致力於成為全球領先的醫療創新整合者。

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