復星醫藥2024年一季報:創新產品加速兌現,持續推進創新轉型
(2024年4月29日,中國上海)4月29日,植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)公佈了2024年第一季度(「報告期」)經營業績。
2024年第一季度,復星醫藥實現營業收入人民幣101.57億元,重點創新品種收入保持快速增長,收入結構持續優化;報告期內,經營活動產生的現金流量淨額9.17億元,同比增長5.05%。
創新產品加速兌現,惠及更多全球患者
2024年第一季度,復星醫藥多款創新產品獲批上市,惠及更多中國患者。其中,自主研發的凍乾人用狂犬病疫苗(Vero細胞)於中國境內獲批上市,該疫苗為凍乾注射劑型,其生產使用的CTN-1V毒株的基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株,具有較好的安全性和免疫原性。復星醫藥自主研發的F-i6000全自動化學發光免疫分析儀獲批上市,F-i6000為超高速免疫分析儀,具有完全自主知識產權,該產品可接入實驗室自動化系統,提供整體解决方案。
復星醫藥自主研發的創新產品出海再有突破。2024年4月,注射用曲妥珠單抗(中國境內商品名:漢曲優)獲美國FDA批准上市,用於輔助治療HER2過表達乳腺癌、治療HER2過表達轉移性乳腺癌、以及治療HER2過表達轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌,成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產生物類似藥。截至目前,漢曲優已在全球40多個國家和地區獲批上市,惠及逾18萬全球患者。
報告期內,復星醫藥積極將國際領先技術和產品引入中國市場,不斷加深本土化,更好地服務中國患者和客戶。2024年3月,聯營公司直觀復星的Ion支氣管導航操作控制系統(「Ion系統」)獲國家藥監局批准上市。Ion系統采用形狀感知技術的柔性機器人,可通過支氣管對肺外周病灶進行精准診療操作。Ion系統獲得國家藥監局審批,是繼國產達芬奇手術機器人上市,直觀復星打造本土化手術機器人生態系統,讓高質量醫療服務更加可及的又一進展,將幫助更多肺癌患者通過更微創的方式獲得早期的診斷和治療。
同時,復星醫藥持續推進已上市新品的商業化進程,包括我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)倍穩(鹽酸凱普拉生片)、長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金(拓培非格司亭注射液)、新一代擬鈣劑旁必福(鹽酸依特卡肽注射液)及創新晶型的心衰和高血壓治療藥物一心坦(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)等。其中,倍穩、珮金、一心坦已被納入國家醫保目錄。此外,報告期內,合營公司復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)在國內率先推出按療效價值支付的創新方案,為國內高價值創新藥品的支付模式探索路徑。
在研管線持續推進,創新轉型積蓄新動能
報告期內,多款產品陸續進入關鍵臨床審批階段。復星醫藥與明治制果藥業共同開發的OP0595與頭孢吡肟或氨曲南聯合給藥,針對治療方案有限的成人需氧革蘭氏陰性菌感染已於中國境內啟動兩項III期臨床研究。自主研發的生物類似藥漢達遠(阿達木單抗注射液)新增4項適應症的補充申請已獲國家藥監局受理,分別為多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病以及兒童克羅恩病。
2024年1月,直觀復星的達芬奇SP內窺鏡單孔手術系統被納入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序,有利於加快後續註冊審評審批進度。
此外,2024年4月,復星醫藥自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)用於治療骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症的國際多中心III期臨床研究已達到主要研究終點。
50億深圳生物醫藥產業基金落地 積極推動大灣區醫藥健康產業高質量發展
報告期內,復星醫藥與深圳市區兩級引導基金正式簽訂協議,共同設立深圳生物醫藥產業基金。該基金已獲認繳50億元,其中:復星醫藥現金認繳15億元(合計持有深圳生物醫藥產業基金30%的財產份額);並將由控股子公司復健基金管理公司擔任該基金的基金管理人。深圳生物醫藥產業基金設立後,將以深圳為重心,重點佈局生物醫藥領域,推動大灣區醫藥健康產業高質量發展。
展望未來,復星醫藥將持續創新,以「讓每個家庭樂享健康」為使命,堅持「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展戰略,進一步强化創新、商業化及全球運營能力等核心競爭力建設,不斷提升經營業績,積極探索並推動源頭創新成果轉化,引領醫藥行業高質量發展。
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關於復星醫藥
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,持續豐富創新產品管線,提升FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和產品的研發和轉化落地。復星醫藥的創新產品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域。
在「4IN」(創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的戰略指導下,復星醫藥秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加强自主研發與外部合作,豐富產品管線,强化全球化佈局,提升運營效率。同時,推進業務聚焦,持續提升運營效率和資產效率,致力於成為全球醫療健康市場的一流企業。
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