復星醫藥公佈2023年三季報:持續加大研發投入,創新産品收入穩健增長
(2023年10月30日,中國上海)2023年10月30日,復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)公佈了2023年前三季度經營業績表現。
2023年前三季度,復星醫藥集團實現營業收入人民幣307億元,不含抗疫産品,復星醫藥營業收入同比增長約11%;不含抗疫産品,製藥業務新品及次新品收入同比增長超過30%。
復星醫藥的創新産品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域,重點强化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA等核心技術平台,打造開放式、全球化的創新研發體系,並積極探索核酸藥物、腫瘤疫苗、AI藥物研發等前沿技術的佈局,持續提升核心研發能力和管線價值,以推動更多FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)産品的研發及商業化。
2023年以來,復星醫藥繼續加大研發投入,研發投入共計人民幣42.91億元,同比增長13.67%;其中,研發費用為31.55億元,同比增加2.92億元、增長10.22%。
聚焦臨床需求,加强自主研發創新
2023年,在醫藥行業深化改革的背景下,復星醫藥持續推進以臨床需求為導向的創新研發,加速産品轉型,創新成果持續落地。其中,復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀(斯魯利單抗注射液)喜訊不斷,自2022年3月首個適應症上市以來,漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)已在中國惠及逾40,000名患者。截至2023年第三季度末,漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)已獲批四項適應症,分別為:微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)以及食管鱗狀細胞癌(ESCC),持續深化漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)在肺癌、消化道腫瘤等領域的差异化、多維度佈局,以期惠及更多患者。
2023年第三季度,復星醫藥自主研發及許可引進的多款産品陸續進入關鍵臨床及審批階段,其中包括:FCN-159用於成人I型神經纖維瘤治療於中國境內啓動III期臨床研究,其另一項適應症(即治療無法手術或術後殘留/復發的NF1<即I型神經纖維瘤>相關的叢狀神經纖維瘤成人患者)被納入突破性治療藥物程序。FCN-338聯合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病於中國境內啓動II期臨床研究。ET-26(注射用甲氧依托咪酯鹽酸鹽)用於成人全身麻醉誘導於2023年10月於中國境內啓動III期臨床研究。
此外,復星醫藥許可引進的DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素(項目代號:RT002)的醫療適應症(治療成人頸部肌張力障礙)、鹽酸替納帕諾片(項目代號:Tenapanor)用於控制正在接受血液透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血症的上市注册申請均已獲國家藥品監督管理局受理。
在專業醫療設備領域,復星醫藥加快聚集整合,通過引入、孵化與「中國智造」相結合,加速本土化進程。2023年8月,聯營公司直觀復星獲得國産手術機器人《醫療器械生産許可證》;2023年10月,其首台國産達芬奇Xi系統(即「胸腹腔內窺鏡手術控制系統」)正式下線,標志著全球領先的達芬奇手術機器人實現國産化。該系統屬第四代達芬奇手術系統,可應用於泌尿外科、普通外科、婦産科、胸外科等腔鏡手術。達芬奇手術系統的國産化,將進一步提升該系列産品的可及性,並惠及更多中國患者。
開放創新,穩健推進全球化運營能力
復星醫藥在創新研發、雙向許可、生産運營及商業化等多維度踐行國際化戰略,深化與國際知名企業的合作。2023年9月,控股子公司復宏漢霖就斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)與KGbio達成協議,雙方合作範圍在原來的東南亞10個國家的基礎上,進一步擴展增加中東北非區域的12個國家。
2023年10月,復宏漢霖亦與Intas達成許可協議,復宏漢霖將斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)在約定的歐洲地區和印度的獨家商業化等權益授予Intas,以提升該産品在國際市場的可及性和認可度。
展望未來,復星醫藥將堅持踐行「4IN」(創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰略,秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加强自主研發與外部合作,豐富産品管線,强化全球化佈局。
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關於復星醫藥
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康産業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,持續豐富創新産品管線,提升FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和産品的研發和轉化落地。
在「4IN」(創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的戰略指導下,復星醫藥秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加强自主研發與外部合作,豐富産品管線,强化全球化佈局,提升運營效率,同時,積極推進醫療健康産業線上線下佈局,致力於成為全球醫療健康市場的一流企業。