首頁>新聞與媒體>新聞內容

BioNTech與復星醫藥宣佈達成協議向中國供應mRNA新冠核酸疫苗

2020年12月16日
供應協議體現了兩家公司的共同承諾,雙方為努力實現高品質新冠疫苗在中國的可及性和可負擔性邁出了重要一步;
截至目前,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在中國江蘇省進行Ⅱ期臨床試驗;

(中國上海和德國美因茨,2020年12月16日)BioNTech SE(「BioNTech」或「公司」,納斯達克股票代碼:BNTX)和上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」或「集團」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)宣佈,雙方就mRNA新冠核酸疫苗於中國大陸供應和生產事項達成協議,一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸上市批准,BioNTech預計將于2021年向中國大陸供應至少1億劑BNT162 mRNA新冠核酸疫苗,以應對新冠肺炎疫情。首批疫苗將由BioNTech在德國的生產工廠供應。

「我們要感謝中國政府和國家藥監局對我們疫苗研發工作的支持與信任,以幫助應對全球疫情威脅,」BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin醫學博士說。「此次和復星醫藥在疫苗開發工作上的共同努力證明了全球合作的重要性,這也是我們在全球範圍內供應疫苗戰略計劃的重要組成部分。此次供應協議是朝著我們爲全世界人民帶來安全有效疫苗的共同目標邁出的重要一步。」

復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,「自新冠疫情暴發以來,我們和BioNTech始終緊密合作,在國務院聯防聯控機制特別是國家藥監局、國家衛健委、科技部等相關主管部門的關心和支持下,迅速推進mRNA新冠核酸疫苗在中國的臨床研發工作,並在確保疫苗安全性和有效性的前提下,積極推動疫苗在中國上市。BNT162b2 mRNA新冠核酸疫苗是國際研發合作的成功範例。很高興能和BioNTech達成未來在中國的供應協議,這是復星醫藥和BioNTech為努力實現高品質新冠疫苗在中國的可及性和可負擔性邁出的重要一步。」

2020年3月13日,BioNTech和復星醫藥達成戰略合作協定,雙方將共同在中國大陸及港澳台地區開發、商業化基於BioNTech專有的mRNA技術平台研發的針對新冠病毒的疫苗產品。

雙方已於2020年11月24日在中國江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內的II期臨床試驗,該試驗計劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用於支持該疫苗未來在中國上市申請。

關於BioNTech
BioNTech是新一代免疫治療公司,致力於開創性研發腫瘤和其他重症的新型治療藥物。公司探索了大量的計算類研發與治療藥物平台,以快速研發新的生物制藥產品。其廣泛的腫瘤候選產品包括個體化的和基於mRNA 的現成治療藥物、創新的嵌合抗原受體T 細胞、雙特異性檢查點的免疫調節劑、靶向癌症抗體和小分子藥物。憑借在mRNA 疫苗研發領域和內部生產能力方面的深厚的專業知識,BioNTech 及其合作者正在不斷研發針對一系列傳染性疾病和腫瘤產品線的多種mRNA 候選疫苗。BioNTech 與全球多家制藥合作夥伴建立了廣泛的關係,包括Genmab 公司、賽諾菲公司、拜爾動物保健、羅氏集團的成員基因泰克、Genevant 、雷傑納榮制藥、復星醫藥和輝瑞。

如需瞭解更多資訊, 請參閱www.BioNTech.de

BioNTech公司前瞻性聲明:
本新聞稿包含了BioNTech公司根據1995年私人證券訴訟改革法案的相關定義而公佈的「前瞻性聲明」,包括但不限於:BioNTech公司抗擊新冠疫情的努力;BioNTech公司和復星醫藥之間為研發潛在的新冠肺炎疫苗而開展的合作;根據迄今為止的數據觀察對BNT162b2在Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中潛在特性和/或商業化使用的預期;Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中BNT162b2有效性數據的預期時間節點;臨床數據的性質,其需要進行同行評審、監管審查和市場解讀;數據提交以及接收任何潛在緊急使用授權或上市審批的時間安排;預期的疫苗運輸和儲存計劃,包括我們在不同溫度下對產品保質期預估;BioNTech公司為支持臨床研發而供應必要的BNT162數量的能力,和此類疫苗獲批後的市場需求,包括我們對2020年和2021年的產量估計。本新聞稿中的各種前瞻性聲明,都是基於BioNTech管理層當前的期望和對未來事件的信念,其中包含諸多風險和不確定性,因而可能導致實際的結果與此類前瞻性聲明的內容之間存在較大的和不利的差異。這些風險和不確定性包括但不限於:在臨床試驗中達到預設終點的能力;在研發新冠肺炎疫苗方面的競爭;產生可比較臨床或其他結果的能力,包括迄今為止在試驗的剩餘階段或在更大、更多樣化的人群中觀察到的疫苗有效性、安全性和耐受性情況;有效擴大生產力的能力和其他潛在的困難。

如需瞭解這些和其它相關風險與不確定性的討論,參見BioNTech截至2020年9月30日的三個月和九個月的季度報告,該報告在11月10日作為附件99.2以表格6-K形式提交給美國證券交易委員會(SEC),可在SEC網站上查閱www.sec.gov。本新聞稿的所有信息都以截止於發佈之日為準,除非應法律要求,否則BioNTech公司沒有更新這些信息的義務。 

關於復星醫藥:
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994 年,是中國領先的醫療健康產業集團。復星醫藥的業務發展立足中國、佈局全球,以藥品製造與研發為核心,覆蓋醫療器械與醫學診斷、醫療服務、醫藥分銷與零售。

復星醫藥集團以創新研發為核心驅動因素,持續完善「仿創結合」的藥品研發體系,打造了小分子創新藥、高價值仿制藥、生物藥、細胞治療等國際研發平台。

面向未來,復星醫藥集團在「4IN」(創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰略的指導下,秉承「持續創新·樂享健康」的品牌理念,致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。

瞭解公司更多資訊可登錄官網:www.fosunpharma.com
返回