首頁>新聞與媒體>新聞內容

復星醫藥和BioNTech共同宣佈mRNA新冠疫苗於中國澳門獲特別許可進口批准

2021年02月25日
(中國上海和德國美因茨,2021年2月25日)上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」或「集團」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)與BioNTech SE(「BioNTech」或「公司」,納斯達克股票代碼:BNTX)共同宣佈,基於BioNTech的mRNA技術的新冠疫苗復必泰TM(即BNT162b2,英文商品名:COMIRNATY®)獲中國澳門特別行政區(以下簡稱「中國澳門」)衛生局特別許可進口批准,供中國澳門衛生局使用於當地新冠病毒疫苗接種計劃,所涉疫苗數量不超過10.5 萬劑。

中國澳門政府已計劃採購共計40萬劑(包括本次特別進口許可數量在內)mRNA新冠疫苗BNT162b2用於當地新冠病毒疫苗接種計劃,本次特別進口許可以外的其餘採購部分,將根據中國澳門政府新冠病毒疫苗接種計劃的實施需求等再次申請並進行審批。

「在澳門特別行政區政府的支持下,復星醫藥和BioNTech合作研發的mRNA新冠疫苗在大中華區實現可及又迎來一個里程碑。」復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,「我們期待這款疫苗早日運抵澳門,以鞏固澳門疫情防控成果,為澳門同胞們的家庭健康提供更有力的保護。」

2020年3月16日,BioNTech和復星醫藥宣佈達成戰略合作協議,雙方將基於BioNTech專有的mRNA技術平台,在大中華地區共同開發、商業化針對新冠病毒的疫苗產品。

「在澳門獲批特別進口許可標誌著我們為全球人口供應安全有效疫苗的目標更近一步,」BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin醫學博士表示:「這次和合作夥伴復星醫藥共同開發疫苗的努力證明了全球合作應對疫情的重要性。」

根據全球第三期臨床試驗結果顯示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點,在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%,針對65歲以上成年人的有效性超過94%,在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前,該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區的衛生監管部門的授權使用,並在2021年1月25日於中國香港獲緊急使用認可。

COMIRNATY®是一款mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗。mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細胞的「藍圖」,可以產生靶標蛋白或免疫原,激活體內免疫反應,以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不帶有病毒成分,沒有感染風險。同時,mRNA疫苗還具有研發週期短,能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異;體液免疫及T細胞免疫雙重機制,免疫原性強,不需要佐劑以及易於批量生產,支持全球供應的關鍵優勢。