生物创新药更新至2025年3月7日

肿瘤

非肿瘤

产品 靶点 适应症 临床前 IND I期 II期 III期 NDA 获批上市 其他国家研发进展
HLX10
汉斯状®
PD-1 微卫星高度不稳定型实体瘤
鳞状非小细胞肺癌 Ⅲ期MRCT
广泛期小细胞肺癌 美国开展桥接试验
欧洲已获批上市
食管鳞状细胞癌
非鳞状非小细胞肺癌
胃癌 新辅助/辅助
局限期小细胞肺癌 Ⅲ期MRCT
HLX10+HLX04+化疗 PD-1/VEGF 转移性结直肠癌1L Ⅲ期MRCT
HLX10+HLX07 PD-1/EGFR 头颈部鳞状细胞癌/鳞状非小细胞肺癌/鼻咽癌/胃癌/食管鳞癌
HLX07 EGFR 实体瘤(皮肤鳞癌) 美国获临床试验批准
HLX26+HLX10+化疗 LAG-3/PD-1 非小细胞肺癌1L
HLX53+HLX10+贝伐珠单抗 TIGIT+PD-1+VEGF 肝细胞癌
HLX43 PD-L1 实体瘤 美国获临床试验批准
HLX43+HLX10 PD-L1/PD-1 实体瘤
HLX42 EGFR 实体瘤 美国获临床试验批准;美国获快速通道资质认定
HLX51 OX40 实体瘤/淋巴瘤
VT-101 / 治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤 美国获临床试验批准
GCK-01 / 滤泡性淋巴瘤
HLX04-O VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 Ⅲ期MRCT
HLX6018 GARP/TGF-β1 特发性肺纤维化
GC101 COL7 RDEB
生物类似药更新至2025年3月7日

肿瘤

非肿瘤

产品 靶点 适应症 临床前 IND I期 II期 III期 NDA 获批上市 其他国家研发进展
HLX01
汉利康®
CD20 非霍奇金淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病
类风湿关节炎
HLX02
汉曲优®
HER2 乳腺癌/转移性胃癌 在欧洲、澳大利亚等30多个国家获批上市;美国已递交上市申请
HLX03
汉达远®
TNF-α 类风湿关节炎/强直性脊柱炎/银屑病/葡萄膜炎/多关节型幼年特发性关节炎/儿童斑块状银屑病/克罗恩病/儿童克罗恩病
HLX04
汉贝泰®
VEGF 结直肠癌/非小细胞肺癌/胶质母细胞瘤/肝细胞癌/宫颈癌/卵巢癌
HLX11 HER2 乳腺癌 美国已递交上市申请
HLX14 RANKL 骨质疏松症 Ⅲ期MRCT
欧洲、加拿大、美国已递交上市申请
HLX15 CD38 多发性骨髓瘤
HLX05 EGFR 转移性结直肠癌/转移性头颈部鳞状细胞癌
HLX13 CTLA-4 黑色素瘤/肾细胞癌/结直肠癌/肝细胞癌/非小细胞肺癌/恶性胸膜间皮瘤/食管癌
HLX17 PD-1 黑色素瘤/非小细胞肺癌/食管癌/头颈部鳞状细胞癌/结直肠癌/肝细胞癌/三阴性乳腺癌
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